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远距离矫治器与功能性矫治器的比较

2019年2月18日 更新者:Asli Baysal、Izmir Katip Celebi University

口腔内上颌磨牙远距和功能性下颌前移对面部软组织的三维立体摄影比较

II 类咬合不正的矫正是正畸医生面临的最常见问题之一,估计有三分之一的正畸患者接受过这种情况的治疗。 许多策略可用于成长型患者的 II 类治疗,大多数正畸医生倾向于根据他们认为矫治器对颅面畸形的哪一部分影响最大来选择治疗方案。 许多作者描述了 Herbst 矫治器引起的牙槽骨和骨骼变化。 牙槽效应包括上颌磨牙远移和下颌牙列向前移动。 主要的骨骼变化“下颌骨刺激”是患者固有的下颌骨生长的加速,而不是增加的生长超过没有治疗会发生的情况。 上颌磨牙远移术,属于Ⅱ类治疗方法之一。 微型植入物近年来变得流行,并且已经描述了各种微型植入物远移方法。 因为 II 类矫正似乎可以通过任何一种矫治器实现,后续问题是美学结果是否存在差异。 然而,由于人脸的复杂性和面部美感的主观性,简单的一组线条或角度的度量并不能量化面部美感。 随着 3 维成像的进步,现在可以捕捉和叠加数字图像,并从 3 维图像测量软组织的变化。 面部成像的这种进步允许更彻底地研究 3 维的变化,并防止 2 维成像导致的固有信息丢失。 具有较短快门速度的光学扫描仪便于临床医生和患者捕获软组织记录。 请记住,正畸治疗的目的是实现面部和谐以及良好的咬合,正畸医生最重要的目标之一应该是改善面部外观。 因此,重要的是要更好地了解正畸手术如何或是否会影响软组织的外观。 因此,本临床试验的目的是三维评估一组使用腭螺钉进行上颌牙弓远移后的混合牙列晚期患者和另一组丙烯酸劈裂 herbst 患者的面部软组织变化,并比较这些变化。

研究概览

详细说明

II 类咬合不正的矫正是正畸医生面临的最常见问题之一,估计有三分之一的正畸患者接受过这种情况的治疗。

许多策略可用于成长型患者的 II 类治疗,大多数正畸医生倾向于根据他们认为矫治器对颅面畸形的哪一部分影响最大来选择治疗方案。

许多作者描述了 Herbst 矫治器引起的牙槽骨和骨骼变化。 牙槽效应包括上颌磨牙远移和下颌牙列向前移动。 主要的骨骼变化“下颌骨刺激”是患者固有的下颌骨生长的加速,而不是增加的生长超过没有治疗会发生的情况。

上颌磨牙远移术,属于Ⅱ类治疗方法之一。 微型植入物近年来变得流行,并且已经描述了各种微型植入物远移方法。

因为 II 类矫正似乎可以通过任何一种矫治器实现,后续问题是美学结果是否存在差异。 然而,由于人脸的复杂性和面部美感的主观性,简单的一组线条或角度的度量并不能量化面部美感。

作为主要的可量化诊断工具,侧头膜的使用导致正畸医生主要从二维角度进行思考。 随着 3 维成像的进步,现在可以捕捉和叠加数字图像,并从 3 维图像测量软组织的变化。 面部成像的这种进步允许更彻底地研究 3 维的变化,并防止 2 维成像导致的固有信息丢失。 具有较短快门速度的光学扫描仪便于临床医生和患者捕获软组织记录。

请记住,正畸治疗的目的是实现面部和谐以及良好的咬合,正畸医生最重要的目标之一应该是改善面部外观。 因此,重要的是要更好地了解正畸手术如何或是否会影响软组织的外观。 因此,本临床试验的目的是三维评估一组使用腭螺钉进行上颌牙弓远移后的混合牙列晚期患者和另一组丙烯酸劈裂 herbst 患者的面部软组织变化,并比较这些变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

Angle II 类磨牙关系,II 类骨性取决于下颌后缩,拥挤小于 4 毫米,正常生长模式,无系统或口腔疾病,无先前正畸治疗

排除标准:

缺牙、面部严重不对称、口腔卫生差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:功能治疗
亚克力夹板 Herbst 器具
亚克力夹板 Herbst 器具
有源比较器:远距离治疗
微型种植体远射装置
前中腭植入物携带的远端射流矫治器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织差异
大体时间:估计 1 年
治疗前后三维软组织变化
估计 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月18日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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