Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A disztalizációs és a funkcionális készülékterápia összehasonlítása

2019. február 18. frissítette: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Háromdimenziós sztereofotogrammetriai összehasonlítás az intraorális maxilláris moláris disztalizáció és a funkcionális mandibula előrehaladása az arc lágy szövetein

A II. osztályú hibás elzáródás korrekciója az egyik leggyakoribb probléma, amellyel a fogszabályozó orvos szembesül, a becslések szerint az összes fogszabályzós beteg egyharmadát kezelik ezzel az állapottal. Növekvő betegek II. osztályú kezelésére számos stratégia áll rendelkezésre, és a legtöbb fogszabályozó aszerint választja ki a kezelési protokollt, hogy az arckoponya-deformitás mely részét érinti a készülék a leginkább. Számos szerző leírta a Herbst készülék által kiváltott dentoalveoláris és csontváz elváltozásokat. A dentoalveoláris hatások a maxilláris őrlőfogak disztalizációjából és a mandibularis fogazat előremozgásából állnak. A fő csontváz változási „mandibuláris stimuláció” a páciens inherens mandibula növekedésének felgyorsítása, nem pedig a kezelés nélkül bekövetkező növekedést meghaladó növekedés. A maxilláris moláris disztalizáció a II. osztályú kezelések egyike. A mini-implantátumok az elmúlt években népszerűvé váltak, és különféle mini-implantátum-distalizációs megközelítéseket írtak le. Mivel a II. osztályú korrekció mindkét készülékkel elérhetőnek tűnik, további kérdés az, hogy van-e különbség az esztétikai eredmények között. Az emberi arc összetettsége és az arc szépségének szubjektivitása miatt azonban a vonalak vagy szögek egyszerű készlete nem képes számszerűsíteni az arc szépségét. A 3-dimenziós képalkotás fejlődésével immár lehetőség nyílik digitális képek rögzítésére és egymásra helyezésére, valamint a lágyrészek változásainak mérésére 3-dimenziós képekről. Az arcképalkotás ilyen előrehaladása lehetővé teszi a 3 dimenzióban bekövetkezett változások alaposabb vizsgálatát, és megakadályozza a kétdimenziós képalkotásból eredő információvesztést. A rövid záridővel rendelkező optikai szkennerek kényelmesek a klinikusok és a betegek számára a lágyszöveti felvételek rögzítéséhez. Tekintettel arra, hogy a fogszabályozás célja az arc harmóniája és a kiváló okklúzió elérése, a fogszabályzó egyik legfontosabb célja az arc megjelenésének javítása. Ezért fontos jobban megérteni, hogy a fogszabályozási eljárások hogyan befolyásolják-e a lágyrészek megjelenését. Így ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a lágyrész-arc-elváltozások háromdimenziós értékelése késői vegyes fogazatú betegeknél palatális csavarokkal végzett disztalizációt követően az egyik csoportban, illetve akril hasított gyógynövényes betegeknél a másik csoportban, és összehasonlítani ezeket a változásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A II. osztályú hibás elzáródás korrekciója az egyik leggyakoribb probléma, amellyel a fogszabályozó orvos szembesül, a becslések szerint az összes fogszabályzós beteg egyharmadát kezelik ezzel az állapottal.

Növekvő betegek II. osztályú kezelésére számos stratégia áll rendelkezésre, és a legtöbb fogszabályozó aszerint választja ki a kezelési protokollt, hogy az arckoponya-deformitás mely részét érinti a készülék a leginkább.

Számos szerző leírta a Herbst készülék által kiváltott dentoalveoláris és csontváz elváltozásokat. A dentoalveoláris hatások a maxilláris őrlőfogak disztalizációjából és a mandibularis fogazat előremozgásából állnak. A fő csontváz változási „mandibuláris stimuláció” a páciens inherens mandibula növekedésének felgyorsítása, nem pedig a kezelés nélkül bekövetkező növekedést meghaladó növekedés.

A maxilláris moláris disztalizáció a II. osztályú kezelések egyike. A mini-implantátumok az elmúlt években népszerűvé váltak, és különféle mini-implantátum-distalizációs megközelítéseket írtak le.

Mivel a II. osztályú korrekció mindkét készülékkel elérhetőnek tűnik, további kérdés az, hogy van-e különbség az esztétikai eredmények között. Az emberi arc összetettsége és az arc szépségének szubjektivitása miatt azonban a vonalak vagy szögek egyszerű készlete nem képes számszerűsíteni az arc szépségét.

Mivel az elsődleges számszerűsíthető diagnosztikai eszköz, az oldalsó fejfóliák alkalmazása arra készteti a fogszabályozó orvosokat, hogy elsősorban két dimenzióban gondolkodjanak. A 3-dimenziós képalkotás fejlődésével immár lehetőség nyílik digitális képek rögzítésére és egymásra helyezésére, valamint a lágyrészek változásainak mérésére 3-dimenziós képekről. Az arcképalkotás ilyen előrehaladása lehetővé teszi a 3 dimenzióban bekövetkezett változások alaposabb vizsgálatát, és megakadályozza a kétdimenziós képalkotásból eredő információvesztést. A rövid záridővel rendelkező optikai szkennerek kényelmesek a klinikusok és a betegek számára a lágyszöveti felvételek rögzítéséhez.

Tekintettel arra, hogy a fogszabályozás célja az arc harmóniája és a kiváló okklúzió elérése, a fogszabályzó egyik legfontosabb célja az arc megjelenésének javítása. Ezért fontos jobban megérteni, hogy a fogszabályozási eljárások hogyan befolyásolják-e a lágyrészek megjelenését. Így ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a lágyrész-arc-elváltozások háromdimenziós értékelése késői vegyes fogazatú betegeknél palatális csavarokkal végzett disztalizációt követően az egyik csoportban, illetve akril hasított gyógynövényes betegeknél a másik csoportban, és összehasonlítani ezeket a változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szög II. osztályú moláris kapcsolat, A csontváz II. osztálya a mandibularis retrognathia függvénye

Kizárási kritériumok:

Foghiányok, Súlyos arcaszimmetria, Rossz szájhigiénia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Funkcionális kezelés
Akril sín Herbst készülék
Akril sín Herbst készülék
Aktív összehasonlító: Distalizációs kezelés
Mini-implantátummal ellátott Distal Jet Appliance
Elülső középső szájpad implantátumon hordozó disztális sugárhajtómű

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet különbség
Időkeret: Becsült 1 év
Háromdimenziós lágyszöveti változások a kezelés előtt és után
Becsült 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandibuláris retrognathizmus

Iratkozz fel