- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252782
A disztalizációs és a funkcionális készülékterápia összehasonlítása
Háromdimenziós sztereofotogrammetriai összehasonlítás az intraorális maxilláris moláris disztalizáció és a funkcionális mandibula előrehaladása az arc lágy szövetein
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II. osztályú hibás elzáródás korrekciója az egyik leggyakoribb probléma, amellyel a fogszabályozó orvos szembesül, a becslések szerint az összes fogszabályzós beteg egyharmadát kezelik ezzel az állapottal.
Növekvő betegek II. osztályú kezelésére számos stratégia áll rendelkezésre, és a legtöbb fogszabályozó aszerint választja ki a kezelési protokollt, hogy az arckoponya-deformitás mely részét érinti a készülék a leginkább.
Számos szerző leírta a Herbst készülék által kiváltott dentoalveoláris és csontváz elváltozásokat. A dentoalveoláris hatások a maxilláris őrlőfogak disztalizációjából és a mandibularis fogazat előremozgásából állnak. A fő csontváz változási „mandibuláris stimuláció” a páciens inherens mandibula növekedésének felgyorsítása, nem pedig a kezelés nélkül bekövetkező növekedést meghaladó növekedés.
A maxilláris moláris disztalizáció a II. osztályú kezelések egyike. A mini-implantátumok az elmúlt években népszerűvé váltak, és különféle mini-implantátum-distalizációs megközelítéseket írtak le.
Mivel a II. osztályú korrekció mindkét készülékkel elérhetőnek tűnik, további kérdés az, hogy van-e különbség az esztétikai eredmények között. Az emberi arc összetettsége és az arc szépségének szubjektivitása miatt azonban a vonalak vagy szögek egyszerű készlete nem képes számszerűsíteni az arc szépségét.
Mivel az elsődleges számszerűsíthető diagnosztikai eszköz, az oldalsó fejfóliák alkalmazása arra készteti a fogszabályozó orvosokat, hogy elsősorban két dimenzióban gondolkodjanak. A 3-dimenziós képalkotás fejlődésével immár lehetőség nyílik digitális képek rögzítésére és egymásra helyezésére, valamint a lágyrészek változásainak mérésére 3-dimenziós képekről. Az arcképalkotás ilyen előrehaladása lehetővé teszi a 3 dimenzióban bekövetkezett változások alaposabb vizsgálatát, és megakadályozza a kétdimenziós képalkotásból eredő információvesztést. A rövid záridővel rendelkező optikai szkennerek kényelmesek a klinikusok és a betegek számára a lágyszöveti felvételek rögzítéséhez.
Tekintettel arra, hogy a fogszabályozás célja az arc harmóniája és a kiváló okklúzió elérése, a fogszabályzó egyik legfontosabb célja az arc megjelenésének javítása. Ezért fontos jobban megérteni, hogy a fogszabályozási eljárások hogyan befolyásolják-e a lágyrészek megjelenését. Így ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a lágyrész-arc-elváltozások háromdimenziós értékelése késői vegyes fogazatú betegeknél palatális csavarokkal végzett disztalizációt követően az egyik csoportban, illetve akril hasított gyógynövényes betegeknél a másik csoportban, és összehasonlítani ezeket a változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szög II. osztályú moláris kapcsolat, A csontváz II. osztálya a mandibularis retrognathia függvénye
Kizárási kritériumok:
Foghiányok, Súlyos arcaszimmetria, Rossz szájhigiénia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális kezelés
Akril sín Herbst készülék
|
Akril sín Herbst készülék
|
|
Aktív összehasonlító: Distalizációs kezelés
Mini-implantátummal ellátott Distal Jet Appliance
|
Elülső középső szájpad implantátumon hordozó disztális sugárhajtómű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet különbség
Időkeret: Becsült 1 év
|
Háromdimenziós lágyszöveti változások a kezelés előtt és után
|
Becsült 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Retrognathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mandibuláris retrognathizmus
-
University of Science and Technology, YemenBefejezveImplantátum meghibásodása | Érzékszervi hiba | Sever Sever Mandibular Bone -felszívódásJemen