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근막 폐쇄 기술 수술 후 통증 복강경 검사

2018년 6월 25일 업데이트: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

부인과 복강경 수술에서 근막 봉합술이 수술 후 통증에 미치는 영향

본 연구는 부인과 복강경 수술을 받을 수술 후 1일과 7일의 수술 후 절개 통증을 비교합니다. 참가자의 절반은 기존의 근막 폐쇄를, 나머지 절반은 Berci Fascial Closure(Karl Storz, 벨기에)로 근막 폐쇄를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 복강경 수술은 개복술보다 많은 장점이 있습니다. 복강경 수술을 받은 환자는 개복술을 받은 환자보다 더 적은 양의 진통제를 복용했습니다. 이 점도 복강경 수술의 장점 중 하나다. 복강경 수술에서 직경 10mm 이상의 근막 결손에서 근막 폐쇄는 중요한 문제입니다. 절개 탈장은 복강경 수술 후 발생할 수 있습니다. 외과의는 보다 안전하고 통증이 적은 근막 폐쇄 기술을 선호합니다. 현재 연구에서 연구자들은 부인과 복강경 수술에서 두 가지 다른 기술의 수술 후 절개 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다. 기존 대 'Berci Fascial Closure'.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18-65세
  2. 사전 동의를 이해하는 능력
  3. 복강경 검사에서 개복술로의 전환 없음

제외 기준:

  1. 사전 동의를 이해할 수 없음
  2. 복강경 검사에서 개복술로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 기술
근막의 가장자리는 수술 기구에 의해 고정됩니다. 근막 결함은 개복 수술을 위해 생성된 장치를 사용하여 복구됩니다.
절차: 기존 기술
기존 기술: 이 그룹에서; 근막을 시각화하기 위해 S-리트랙터를 사용하고 0-비크릴 봉합사를 사용하여 단일 중단 스티치를 배치합니다.
활성 비교기: 베르시 기법
이 기구는 복강경 광학의 관점에서 전체 두께의 복벽 폐쇄를 용이하게 합니다.
절차: 베르시 기법
Berci 그룹: 이 그룹에서; 근막 절개는 근막 폐쇄 장치(Berci 근막 폐쇄 기구)를 사용하여 0-비크릴 봉합사가 있는 단속 스티치 1개를 사용하여 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 절개 통증
기간: 근막 폐쇄 폐쇄 후 24시간
비주얼 아날로그 스케일
근막 폐쇄 폐쇄 후 24시간
수술 후 절개 통증
기간: 근막 폐쇄 폐쇄 후 7일
비주얼 아날로그 스케일
근막 폐쇄 폐쇄 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근막 폐쇄 시간
기간: 수술 중
분
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZTB1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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