Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Técnicas de Cierre Fascial Dolor Post-Operatorio Laparoscopia

25 de junio de 2018 actualizado por: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Los efectos de las técnicas de cierre fascial en el dolor posoperatorio en cirugía laparoscópica ginecológica

Este estudio compara el dolor incisional postoperatorio en los días 1 y 7 del postoperatorio en quienes se someterán a operaciones laparoscópicas ginecológicas. La mitad de los participantes se someterá a un cierre fascial convencional, mientras que el otro se someterá a un cierre fascial por Berci Fascial Closure (Karl Storz, Bélgica).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que la cirugía laparoscópica tiene numerosas ventajas sobre la laparotomía. Los pacientes intervenidos por laparoscopia adquirieron menos dosis de analgésicos que los intervenidos por laparotomía. Este punto es también una de las ventajas de la cirugía laparoscópica. El cierre de la fascia en defectos fasciales mayores de 10 mm de diámetro en cirugía laparoscópica es un tema importante. Las hernias incisionales pueden ocurrir después de la cirugía laparoscópica. Los cirujanos prefieren las técnicas de cierre fascial que son más seguras y causan menos dolor. En el estudio actual, los investigadores pretenden comparar el dolor postoperatorio de la incisión en dos técnicas diferentes en cirugía laparoscópica ginecológica; convencional versus por 'Berci Fascial Closure'.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años
  2. Capacidad para comprender el consentimiento informado.
  3. Sin conversión de laparoscopia a laparotomía

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comprender el consentimiento informado
  2. Conversión a laparotomía desde laparoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica Convencional
Los bordes de la fascia serán sostenidos por los instrumentos quirúrgicos. El defecto fascial se reparará mediante el uso de dispositivos que se generan para operaciones de laparotomía.
Procedimiento: Técnica convencional
Técnica convencional: En este grupo; Se utilizarán retractores en S para visualizar la fascia y se colocará un único punto interrumpido mediante sutura de vicryl 0.
Comparador activo: Técnica Berci
Este instrumento facilita el cierre de la pared abdominal de espesor completo bajo la vista de la óptica laparoscópica.
Procedimiento: Técnica de Berci
Grupo Berci: En este grupo; la incisión fascial se cerrará con el dispositivo de cierre fascial (instrumento de cierre fascial Berci) utilizando 1 punto interrumpido con sutura de 0-vicryl.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después del cierre del cierre fascial
Escala analógica visual
24 horas después del cierre del cierre fascial
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después del cierre del cierre fascial
Escala analógica visual
7 días después del cierre del cierre fascial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para el cierre fascial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Minutos
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZTB1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir