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Técnicas de Fechamento Fascial Dor Pós-Operatória Laparoscopia

25 de junho de 2018 atualizado por: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Os efeitos das técnicas de fechamento fascial na dor pós-operatória em cirurgia laparoscópica ginecológica

Este estudo compara a dor incisional pós-operatória nos dias pós-operatórios 1 e 7 que serão submetidos a operações laparoscópicas ginecológicas. Metade dos participantes será submetida ao fechamento fascial convencional, enquanto a outra será submetida ao fechamento fascial por Berci Fascial Closure (Karl Storz, Bélgica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos demonstraram que a cirurgia laparoscópica tem inúmeras vantagens sobre a laparotomia. Os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica adquiriram menos doses de analgésicos do que os submetidos à laparotomia. Este ponto também é uma das vantagens da cirurgia laparoscópica. O fechamento da fáscia em defeitos fasciais maiores que 10 mm de diâmetro em cirurgia laparoscópica é uma questão importante. Hérnias incisionais podem ocorrer após cirurgia laparoscópica. Os cirurgiões preferem as técnicas de fechamento fascial que são mais seguras e causam menos dor. No presente estudo, os investigadores pretendem comparar a dor incisional pós-operatória em duas técnicas diferentes em cirurgia laparoscópica ginecológica; convencional versus por 'Berci Fascial Closure'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 18 a 65 anos
  2. Capacidade de entender o consentimento informado
  3. Nenhuma conversão de laparoscopia para laparotomia

Critério de exclusão:

  1. Não capacidade de entender o consentimento informado
  2. Conversão para laparotomia de laparoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica Convencional
As bordas da fáscia serão seguras pelos instrumentos cirúrgicos. O defeito fascial será reparado usando dispositivos que são gerados para operações de laparotomia.
Procedimento: Técnica convencional
Técnica convencional: Neste grupo; Afastadores em S serão usados ​​para visualizar a fáscia e um único ponto interrompido será colocado usando sutura 0-vicryl.
Comparador Ativo: Técnica Berci
Este instrumento facilita o fechamento da parede abdominal de espessura total sob a visão da ótica laparoscópica.
Procedimento: Técnica Berci
Grupo Berci: Neste grupo; a incisão fascial será fechada com o dispositivo de fechamento fascial, (instrumento Berci Fascial Closure) usando 1 ponto interrompido com sutura 0-vicryl.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 24 horas após o fechamento do fechamento fascial
Escala Visual Analógica
24 horas após o fechamento do fechamento fascial
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 7 dias após o fechamento do fechamento fascial
Escala Visual Analógica
7 dias após o fechamento do fechamento fascial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para fechamento fascial
Prazo: Intraoperatório
Minutos
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZTB1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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