Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascial stängningstekniker Postoperativ smärtlaparoskopi

25 juni 2018 uppdaterad av: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Effekterna av fasciella stängningstekniker på postoperativ smärta vid gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Denna studie jämför postoperativ snittsmärta på postoperativ dag 1 och 7 som kommer att genomgå gynekologiska laparoskopiska operationer. Hälften av deltagarna kommer att genomgå konventionell fascial closure, medan den andra kommer att genomgå fascial closure av Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgien).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att laparoskopisk kirurgi har många fördelar jämfört med laparotomi. De patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi fick färre doser av smärtstillande medel än de som genomgår laparotomi. Denna punkt är också en av fördelarna med laparoskopisk kirurgi. Fasciatillslutningen vid fascialdefekter större än 10 mm diametrar vid laparoskopisk kirurgi är en viktig fråga. Incisional bråck kan uppstå efter laparoskopisk kirurgi. Kirurgerna föredrar teknikerna i fascial stängning som är säkrare och orsakar mindre smärta. I den aktuella studien syftar utredarna till att jämföra den postoperativa snittsmärtan i två olika tekniker inom gynekologisk laparoskopisk kirurgi; konventionell kontra av 'Berci Fascial Closure'.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65 år
  2. Förmåga att förstå informationssamtycket
  3. Ingen konvertering från laparoskopi till laparotomi

Exklusions kriterier:

  1. Ingen förmåga att förstå informationssamtycket
  2. Konvertering till laparotomi från laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell teknik
Kanterna på fascian kommer att hållas av de kirurgiska instrumenten. Fascialdefekten kommer att repareras med hjälp av anordningar som genereras för laparotomioperationer.
Procedur: Konventionell teknik
Konventionell teknik: I denna grupp; S-upprullare kommer att användas för att visualisera fascian och en enda avbruten söm kommer att placeras med 0-vicryl sutur.
Aktiv komparator: Berci teknik
Detta instrument underlättar stängning av bukvägg i full tjocklek under sikte av laparoskopisk optik.
Procedur: Berci-teknik
Berci-gruppen: I denna grupp; det fasciella snittet kommer att stängas med fascial stängningsanordningen (Berci Fascial Closure instrument) med 1 avbruten stygn med 0-vicryl sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ snittsmärta
Tidsram: 24 timmar efter fascial stängning
Visuell analog skala
24 timmar efter fascial stängning
Postoperativ snittsmärta
Tidsram: 7 dagar efter fascial stängning
Visuell analog skala
7 dagar efter fascial stängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för fascial stängning
Tidsram: Intraoperativ
Minuter
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZTB1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Konventionell teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera