Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial lukkingsteknikker Post-operativ smerte laparoskopi

25. juni 2018 oppdatert av: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Effektene av fassielle lukketeknikker på postoperativ smerte i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Denne studien sammenligner postoperative snittsmerter på postoperative dag 1 og 7 som skal gjennomgå gynekologiske laparoskopiske operasjoner. Halvparten av deltakerne vil gjennomgå konvensjonell fascial lukking, mens den andre vil gjennomgå fascial lukking av Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgia).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at laparoskopisk kirurgi har mange fordeler fremfor laparotomi. Pasientene som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi fikk færre doser smertestillende enn de som gjennomgår laparotomi. Dette punktet er også en av fordelene med laparoskopisk kirurgi. Fascielukkingen ved fascie-defekter større enn 10 mm diametre ved laparoskopisk kirurgi er en viktig sak. Incisional brokk kan oppstå etter laparoskopisk kirurgi. Kirurgene foretrekker teknikkene i fascial lukking som er sikrere og forårsaker mindre smerte. I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne postoperative snittsmerter i to forskjellige teknikker innen gynekologisk laparoskopisk kirurgi; konvensjonell versus av 'Berci Fascial Closure'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år
  2. Evne til å forstå informert samtykke
  3. Ingen konvertering fra laparoskopi til laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen evne til å forstå informert samtykke
  2. Konvertering til laparotomi fra laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell teknikk
Kantene på fascien vil holdes av de kirurgiske instrumentene. Fascialdefekten vil bli reparert ved å bruke enheter som er generert for laparotomioperasjoner.
Fremgangsmåte: Konvensjonell teknikk
Konvensjonell teknikk: I denne gruppen; S-retraktorer vil bli brukt for å visualisere fascia og en enkelt avbrutt søm vil bli plassert ved hjelp av 0-vicryl sutur.
Aktiv komparator: Berci-teknikk
Dette instrumentet forenkler lukking av bukvegg i full tykkelse under sikte av laparoskopisk optikk.
Fremgangsmåte: Berci-teknikk
Berci-gruppen: I denne gruppen; det fasciale snittet vil bli lukket med fascielukkingsanordningen, (Berci Fascial Closure instrument) ved bruk av 1 avbrutt sting med 0-vicryl sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 24 timer etter lukking av fascial
Visuell analog skala
24 timer etter lukking av fascial
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 7 dager etter fascial lukking
Visuell analog skala
7 dager etter fascial lukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for fascial lukking
Tidsramme: Intraoperativt
Minutter
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZTB1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Konvensjonell teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere