Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen sulkemistekniikat Leikkauksen jälkeisen kivun laparoskopia

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Kasvojen sulkemistekniikoiden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa

Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeistä leikkauskipua leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 7, joille tehdään gynekologiset laparoskooppiset leikkaukset. Puolet osallistujista käy läpi tavanomaisen faskiaalin sulkemisen, kun taas toiselle tehdään Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppisella leikkauksella on lukuisia etuja laparotomiaan verrattuna. Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, saivat vähemmän annoksia kipulääkkeitä kuin ne, joille tehtiin laparotomia. Tämä kohta on myös yksi laparoskooppisen leikkauksen eduista. Faskian sulkeutuminen yli 10 mm:n halkaisijaltaan ylittävissä faskialisissa vaurioissa laparoskooppisessa leikkauksessa on tärkeä asia. Leikkaustyriä voi esiintyä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kirurgit suosivat faskiaalisen sulkemisen tekniikoita, jotka ovat turvallisempia ja aiheuttavat vähemmän kipua. Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan leikkauksen jälkeistä viiltokipua kahdessa eri tekniikassa gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa; perinteinen vs. "Berci Fascial Closure".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65 vuotta
  2. Kyky ymmärtää tietosuostumusta
  3. Ei muutosta laparoskopiasta laparotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kykyä ymmärtää tietosuostumusta
  2. Siirtyminen laparotomiaan laparoskopiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Kirurgiset instrumentit pitävät kiinni faskian reunoista. Faskiaalivika korjataan laparotomialeikkauksia varten luoduilla laitteilla.
Menettely: Perinteinen tekniikka
Perinteinen tekniikka: Tässä ryhmässä; S-retractors käytetään havainnollistamaan kojelaudan ja yksi katkennut ommel sijoitetaan käyttämällä 0-vicryl ompeleen.
Active Comparator: Bercin tekniikka
Tämä instrumentti mahdollistaa täyden paksuuden vatsan seinämän sulkemisen laparoskooppisen optiikan näkyvissä.
Menettely: Berci tekniikka
Berci ryhmä: Tässä ryhmässä; fasciaalinen viilto suljetaan sidekalvonsuljinlaitteella (Berci Fascial Closure -instrumentti) käyttämällä 1 keskeytettyä ommelta 0-vicryl-ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 24 tuntia sidekalvon sulkemisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
24 tuntia sidekalvon sulkemisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 7 päivää sidekalvon sulkemisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
7 päivää sidekalvon sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faskiaalin sulkemisen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Pöytäkirja
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZTB1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Perinteinen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa