Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техники закрытия фасций Лапароскопия послеоперационной боли

25 июня 2018 г. обновлено: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Влияние методов фасциального закрытия на послеоперационную боль в гинекологической лапароскопической хирургии

В этом исследовании сравнивается послеоперационная боль в послеоперационном периоде в 1-й и 7-й дни после операции у пациентов, которым предстоит гинекологическая лапароскопическая операция. Половине участников будет проведено обычное закрытие фасции, а другой - закрытие фасции с помощью Berci Fascial Closure (Karl Storz, Бельгия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показали, что лапароскопическая хирургия имеет многочисленные преимущества перед лапаротомией. Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию, получили меньшие дозы анальгетиков, чем пациенты, перенесшие лапаротомию. Этот момент также является одним из преимуществ лапароскопической хирургии. Закрытие фасции при фасциальных дефектах диаметром более 10 мм в лапароскопической хирургии является важной проблемой. Послеоперационные грыжи могут возникать после лапароскопической операции. Хирурги предпочитают методы закрытия фасций, которые более безопасны и вызывают меньшую боль. В текущем исследовании исследователи стремятся сравнить послеоперационную послеоперационную боль при двух различных методах гинекологической лапароскопической хирургии; традиционная по сравнению с «фасциальным закрытием по Берчи».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет
  2. Способность понимать информированное согласие
  3. Отсутствие перехода от лапароскопии к лапаротомии

Критерий исключения:

  1. Неспособность понять информированное согласие
  2. Переход на лапаротомию из лапароскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная техника
Края фасции будут удерживаться хирургическими инструментами. Фасциальный дефект будет устранен с помощью устройств, которые созданы для операций лапаротомии.
Процедура: Традиционная техника
Традиционная техника: В этой группе; S-ретракторы будут использоваться для визуализации фасции, и будет наложен одиночный прерывистый шов с использованием шовного материала 0-vicryl.
Активный компаратор: Техника Берчи
Этот инструмент облегчает закрытие брюшной стенки на всю толщину под контролем лапароскопической оптики.
Процедура: Техника Берчи
Группа Берчи: В этой группе; фасциальный разрез будет закрыт устройством для закрытия фасции (инструмент Berci Fascial Closure) с использованием 1 узлового шва викриловой нитью 0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после закрытия фасции
Визуальная аналоговая шкала
Через 24 часа после закрытия фасции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней после закрытия фасции
Визуальная аналоговая шкала
7 дней после закрытия фасции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время закрытия фасции
Временное ограничение: Интраоперационный
Минуты
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZTB1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Традиционная техника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться