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Tecniche di chiusura fasciale Dolore postoperatorio Laparoscopia

25 giugno 2018 aggiornato da: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Gli effetti delle tecniche di chiusura fasciale sul dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica ginecologica

Questo studio confronta il dolore incisionale post-operatorio nei giorni 1 e 7 post-operatori che saranno sottoposti a operazioni laparoscopiche ginecologiche. La metà dei partecipanti sarà sottoposta a chiusura fasciale convenzionale, mentre l'altra sarà sottoposta a chiusura fasciale mediante chiusura fasciale Berci (Karl Storz, Belgio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che la chirurgia laparoscopica presenta numerosi vantaggi rispetto alla laparotomia. I pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica hanno ricevuto meno dosi di analgesici rispetto a quelli sottoposti a laparotomia. Questo punto è anche uno dei vantaggi della chirurgia laparoscopica. La chiusura della fascia nei difetti fasciali superiori a 10 mm di diametro in chirurgia laparoscopica è una questione importante. Le ernie incisionali possono verificarsi dopo la chirurgia laparoscopica. I chirurghi preferiscono le tecniche di chiusura fasciale che sono più sicure e causano meno dolore. Nello studio attuale, i ricercatori mirano a confrontare il dolore incisionale postoperatorio in due diverse tecniche nella chirurgia laparoscopica ginecologica; convenzionale rispetto a 'Berci Fascial Closure'.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni
  2. Capacità di comprendere il consenso informato
  3. Nessuna conversione da laparoscopia a laparotomia

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di comprendere il consenso informato
  2. Conversione alla laparotomia dalla laparoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica convenzionale
I bordi della fascia saranno trattenuti dagli strumenti chirurgici. Il difetto fasciale verrà riparato utilizzando dispositivi generati per operazioni di laparotomia.
Procedura: Tecnica convenzionale
Tecnica convenzionale: In questo gruppo; Verranno utilizzati divaricatori a S per visualizzare la fascia e verrà posizionato un singolo punto interrotto utilizzando la sutura 0-vicryl.
Comparatore attivo: Tecnica Berci
Questo strumento facilita la chiusura della parete addominale a tutto spessore sotto la vista dell'ottica laparoscopica.
Procedura: Tecnica Berci
Gruppo Berci: In questo gruppo; l'incisione fasciale sarà chiusa con il dispositivo di chiusura fasciale, (strumento di chiusura fasciale Berci) utilizzando 1 punto interrotto con sutura 0-vicryl.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore incisionale post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiusura della chiusura fasciale
Scala analogica visiva
24 ore dopo la chiusura della chiusura fasciale
Dolore incisionale post-operatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiusura della chiusura fasciale
Scala analogica visiva
7 giorni dopo la chiusura della chiusura fasciale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la chiusura fasciale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Minuti
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZTB1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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