筋膜闭合技术术后疼痛腹腔镜检查
2018年6月25日 更新者：Hasan Onur Topçu、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
筋膜闭合技术对妇科腹腔镜手术术后疼痛的影响
这项研究比较了将接受妇科腹腔镜手术的术后第 1 天和第 7 天的术后切口疼痛。
一半的参与者将接受传统的筋膜闭合术，而另一半将通过 Berci 筋膜闭合术（比利时卡尔斯托兹）进行筋膜闭合术。
研究概览
详细说明
研究表明，与开腹手术相比，腹腔镜手术具有许多优势。
接受腹腔镜手术的患者比接受剖腹手术的患者获得更少剂量的镇痛药。
这一点也是腹腔镜手术的优势之一。
腹腔镜手术中直径大于 10 mm 的筋膜缺损的筋膜闭合是一个重要问题。
腹腔镜手术后可能会发生切口疝。
外科医生更喜欢筋膜闭合技术，这种技术更安全且疼痛更小。
在目前的研究中，研究人员旨在比较妇科腹腔镜手术中两种不同技术的术后切口疼痛；传统与“Berci 筋膜闭合”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 理解知情同意书的能力
- 没有从腹腔镜转为剖腹手术
排除标准：
- 无法理解知情同意书
- 从腹腔镜转为开腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规技术
筋膜的边缘将由手术器械固定。
筋膜缺损将通过使用为剖腹手术而产生的设备进行修复。
|
常规技术：本组； S-retractor 将用于可视化筋膜，并使用 0-vicryl 缝合线放置单个中断缝合。
|
|
有源比较器：贝尔奇技术
该仪器有助于在腹腔镜光学视野下进行全层腹壁闭合。
|
Berci组：在这个组中；筋膜切口将通过筋膜闭合装置（Berci 筋膜闭合器械）使用 0-vicryl 缝合线进行 1 次间断缝合来闭合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后切口痛
大体时间：筋膜闭合后24小时
|
视觉模拟量表
|
筋膜闭合后24小时
|
|
术后切口痛
大体时间：筋膜闭合后7天
|
视觉模拟量表
|
筋膜闭合后7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筋膜闭合时间
大体时间：术中
|
分钟
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yaprak Üstün, Prof、University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lyapis A, Ulrich A, LaMonica R, Kuo CL, Kaye L, Luciano D. Does the Difference in Fascial Closure Technique Affect Postoperative Pain? J Minim Invasive Gynecol. 2017 Nov-Dec;24(7):1190-1194. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.020. Epub 2017 Jul 27.
- Williams CP, Rosen MJ, Jin J, McGee MF, Schomisch SJ, Ponsky J. Objective analysis of the accuracy and efficacy of a novel fascial closure device. Surg Innov. 2008 Dec;15(4):307-11. doi: 10.1177/1553350608327168.
- Elashry OM, Nakada SY, Wolf JS Jr, Figenshau RS, McDougall EM, Clayman RV. Comparative clinical study of port-closure techniques following laparoscopic surgery. J Am Coll Surg. 1996 Oct;183(4):335-44.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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