Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky fasciálního uzávěru Pooperační laparoskopie bolesti

25. června 2018 aktualizováno: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Účinky technik fasciálního uzávěru na pooperační bolest v gynekologické laparoskopické chirurgii

Tato studie srovnává pooperační bolest v řezu 1. a 7. den po operaci u pacientů, kteří podstoupí gynekologické laparoskopické operace. Polovina účastníků podstoupí konvenční fasciální uzávěr, zatímco druhá podstoupí fasciální uzávěr pomocí Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prokázaly, že laparoskopická chirurgie má řadu výhod oproti laparotomii. Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci, dostali méně dávek analgetik než pacienti, kteří podstoupili laparotomii. Tento bod je také jednou z výhod laparoskopické operace. Uzávěr fascie u fasciálních defektů větších než 10 mm v průměru při laparoskopické chirurgii je důležitou otázkou. Po laparoskopické operaci se mohou objevit incizní kýly. Chirurgové preferují techniky fasciálního uzávěru, které jsou bezpečnější a způsobují méně bolesti. V současné studii se výzkumníci zaměřují na srovnání pooperační incizní bolesti u dvou různých technik v gynekologické laparoskopické chirurgii; konvenční versus podle 'Berci Fascial Closure'.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-65 let
  2. Schopnost porozumět informativnímu souhlasu
  3. Žádná konverze z laparoskopie na laparotomii

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět informovanému souhlasu
  2. Přechod na laparotomii z laparoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční technika
Okraje fascie budou drženy chirurgickými nástroji. Fasciální defekt bude opraven pomocí přístrojů, které jsou vytvořeny pro laparotomické operace.
Postup: Konvenční technika
Konvenční technika: V této skupině; K vizualizaci fascie budou použity S-retraktory a pomocí 0-vikrylového stehu bude umístěn jeden přerušený steh.
Aktivní komparátor: Berciho technika
Tento nástroj umožňuje plné uzavření břišní stěny pod pohledem laparoskopické optiky.
Postup: Berci technika
Skupina Berci: V této skupině; fasciální řez se uzavře fasciálním uzávěrem (nástroj Berci Fascial Closure) pomocí 1 přerušeného stehu s 0-vikrylovým stehem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 24 hodin po uzavření fascie
Vizuální analogová stupnice
24 hodin po uzavření fascie
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 7 dní po uzavření fasciálního uzávěru
Vizuální analogová stupnice
7 dní po uzavření fasciálního uzávěru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na fasciální uzavření
Časové okno: Intraoperační
Minut
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZTB1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Konvenční technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit