Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki zamykania powięzi Ból pooperacyjny Laparoskopia

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Wpływ technik zamykania powięzi na ból pooperacyjny w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej

Niniejsze badanie porównuje ból pooperacyjny po nacięciu w 1. i 7. dniu po operacji u pacjentek poddanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym. Połowa uczestników zostanie poddana konwencjonalnemu zamknięciu powięzi, podczas gdy druga zostanie poddana zamknięciu powięzi metodą Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że chirurgia laparoskopowa ma wiele zalet w porównaniu z laparotomią. Pacjenci poddani operacji laparoskopowej otrzymali mniej dawek leków przeciwbólowych niż pacjenci poddani laparotomii. Ten punkt jest również jedną z zalet operacji laparoskopowej. Zamykanie powięzi w ubytkach powięziowych większych niż 10 mm w chirurgii laparoskopowej jest ważnym zagadnieniem. Po operacji laparoskopowej mogą wystąpić przepukliny pooperacyjne. Chirurdzy preferują techniki zamykania powięzi, które są bezpieczniejsze i powodują mniejszy ból. W obecnym badaniu badacze zamierzają porównać pooperacyjny ból po nacięciu w dwóch różnych technikach ginekologicznej chirurgii laparoskopowej; konwencjonalne kontra „zamknięcie powięzi Berciego”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Umiejętność zrozumienia świadomej zgody
  3. Brak konwersji z laparoskopii na laparotomię

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości zrozumienia świadomej zgody
  2. Konwersja do laparotomii z laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika konwencjonalna
Krawędzie powięzi będą przytrzymywane przez narzędzia chirurgiczne. Wada powięziowa zostanie naprawiona za pomocą urządzeń stworzonych do operacji laparotomii.
Procedura: Konwencjonalna technika
Technika konwencjonalna: W tej grupie; Do wizualizacji powięzi zostaną użyte retraktory typu S, a pojedynczy ścieg przerywany zostanie umieszczony za pomocą szwu 0-vicryl.
Aktywny komparator: Technika Berciego
Instrument ten umożliwia zamknięcie pełnej grubości ściany jamy brzusznej pod okiem optyki laparoskopowej.
Procedura: Technika Berciego
Grupa Berci: W tej grupie; nacięcie powięzi zostanie zamknięte za pomocą urządzenia do zamykania powięzi (instrument Berci Fascial Closure) przy użyciu 1 ściegu przerywanego szwem 0-vicryl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po nacięciu
Ramy czasowe: 24 godziny po zamknięciu powięzi
Wizualna skala analogowa
24 godziny po zamknięciu powięzi
Ból pooperacyjny po nacięciu
Ramy czasowe: 7 dni po zamknięciu powięzi
Wizualna skala analogowa
7 dni po zamknięciu powięzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zamknięcie powięzi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Minuty
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZTB1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Konwencjonalna technika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj