Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arczárási technikák műtét utáni fájdalom laparoszkópia

2018. június 25. frissítette: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Az arczárási technikák hatása a műtét utáni fájdalomra nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészetben

Ez a tanulmány összehasonlítja a posztoperatív bemetszéssel járó fájdalmat a műtét utáni 1. és 7. napon, akiknél nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten esnek át. A résztvevők fele hagyományos fasciális záráson esik át, míg a másikon Berci Fascial Closure (Karl Storz, Belgium) által végzett fasciális záráson esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányok kimutatták, hogy a laparoszkópos műtétnek számos előnye van a laparotomiával szemben. A laparoszkópos műtéten átesett betegek kevesebb adag fájdalomcsillapítót kaptak, mint a laparotomián átesettek. Ez a pont a laparoszkópos műtét egyik előnye is. A 10 mm-nél nagyobb átmérőjű fascia defektusok esetén a fascia záródása a laparoszkópos műtéteknél fontos kérdés. Laparoszkópos műtét után bemetszéses sérv fordulhat elő. A sebészek előnyben részesítik a fasciazárás technikáit, amely biztonságosabb és kevesebb fájdalmat okoz. A jelenlegi tanulmányban a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a posztoperatív incisionalis fájdalmat a nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétek két különböző technikájában; hagyományos versus 'Berci Fascial Closure' által.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. Az információs beleegyezés megértésének képessége
  3. Nem vált át laparoszkópiáról laparotomiára

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség megérteni az információs beleegyezést
  2. Laparoszkópiából laparotomiára való átalakítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos technika
A fascia széleit a sebészeti műszerek fogják tartani. A fasciális defektus kijavítása olyan eszközökkel történik, amelyeket a laparotomiás műtétekhez generálnak.
Eljárás: Hagyományos technika
Hagyományos technika: Ebben a csoportban; S-visszahúzókat használnak a homlokzat megjelenítésére, és egyetlen megszakított öltést helyeznek el 0-vicryl varrással.
Aktív összehasonlító: Berci technika
Ez a műszer lehetővé teszi a teljes vastagságú hasfal záródását a laparoszkópos optika láttán.
Eljárás: Berci technika
Berci csoport: Ebben a csoportban; a fascia metszést a fasciazáró eszközzel (Berci Fascial Closure műszer) zárjuk le 1 megszakított öltéssel 0-vicryl varrattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív bemetszéssel járó fájdalom
Időkeret: 24 órával a fascia záródása után
Vizuális analóg skála
24 órával a fascia záródása után
Posztoperatív bemetszéssel járó fájdalom
Időkeret: 7 nappal a fasciazáródás után
Vizuális analóg skála
7 nappal a fasciazáródás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a fascia zárásának
Időkeret: Intraoperatív
Percek
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZTB1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel