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筋膜閉鎖術 術後疼痛 腹腔鏡検査

2018年6月25日 更新者：Hasan Onur Topçu、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

婦人科腹腔鏡手術における術後疼痛に対する筋膜閉鎖術の効果

この研究では、婦人科の腹腔鏡手術を受ける術後 1 日目と 7 日目の術後切開痛を比較します。 参加者の半数は従来の筋膜閉鎖術を受け、もう 1 人は Berci Fascial Closure (Karl Storz、ベルギー) による筋膜閉鎖術を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究によると、腹腔鏡手術は開腹術よりも多くの利点があることが実証されています。 腹腔鏡手術を受ける患者は、開腹手術を受ける患者よりも鎮痛剤の投与量が少なかった。 この点も腹腔鏡手術の利点の一つです。 腹腔鏡手術における直径 10 mm を超える筋膜欠損における筋膜閉鎖は重要な問題です。 腹腔鏡手術後に切開ヘルニアが発生することがあります。 外科医は、より安全で痛みの少ない筋膜閉鎖術を好みます。 現在の研究では、研究者は、婦人科腹腔鏡手術における 2 つの異なる技術で術後の切開痛を比較することを目指しています。 'Berci Fascial Closure' による従来型との比較。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18～65歳
  2. インフォームドコンセントを理解する能力
  3. 腹腔鏡検査から開腹手術への変換なし

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを理解できない
  2. 腹腔鏡検査から開腹術への転換

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来技術
筋膜の端は、手術器具によって保持されます。 筋膜欠損は、開腹手術用に生成されたデバイスを使用して修復されます。
手順：従来技術
従来技術: このグループでは; S-リトラクターを使用して筋膜を視覚化し、0-vicryl 縫合糸を使用して単一の中断されたステッチを配置します。
アクティブコンパレータ：ベルシーテクニック
この器具は、腹腔鏡下で全層腹壁閉鎖を容易にします。
手順：ベルシーテクニック
Berci グループ: このグループでは。筋膜切開は、筋膜閉鎖デバイス (Berci Fascial Closure 器具) を使用して、0-vicryl 縫合糸で 1 つの中断ステッチを使用して閉鎖されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の切開痛
時間枠：筋膜閉鎖閉鎖の24時間後
ビジュアル アナログ スケール
筋膜閉鎖閉鎖の24時間後
術後の切開痛
時間枠：筋膜閉鎖閉鎖の7日後
ビジュアル アナログ スケール
筋膜閉鎖閉鎖の7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋膜閉鎖の時間
時間枠：術中
分
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Yaprak Üstün, Prof、University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月3日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月25日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZTB1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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