Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciale sluitingstechnieken Postoperatieve pijnlaparoscopie

25 juni 2018 bijgewerkt door: Hasan Onur Topçu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

De effecten van fasciale sluitingstechnieken op postoperatieve pijn bij gynaecologische laparoscopische chirurgie

Deze studie vergelijkt postoperatieve incisiepijn op postoperatieve dag 1 en 7 die gynaecologische laparoscopische operaties zullen ondergaan. De helft van de deelnemers ondergaat een conventionele fasciale sluiting, de andere ondergaat een fasciale sluiting door Berci Fascial Closure (Karl Storz, België).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat laparoscopische chirurgie tal van voordelen heeft ten opzichte van laparotomie. De patiënten die een laparoscopische operatie ondergingen, kregen minder doses analgetica toegediend dan de patiënten die een laparotomie ondergingen. Dit punt is ook een van de voordelen van de laparoscopische chirurgie. De sluiting van de fascia bij fasciale defecten met een diameter groter dan 10 mm bij laparoscopische chirurgie is een belangrijk punt. Littekenhernia's kunnen optreden na laparoscopische chirurgie. De chirurgen geven de voorkeur aan de technieken van fasciale sluiting die veiliger zijn en minder pijn veroorzaken. In de huidige studie proberen onderzoekers de postoperatieve incisiepijn te vergelijken in twee verschillende technieken bij gynaecologische laparoscopische chirurgie; conventioneel versus door 'Berci Fascial Closure'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar
  2. Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te begrijpen
  3. Geen conversie van laparoscopie naar laparotomie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te begrijpen
  2. Conversie naar laparotomie van laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele techniek
De randen van de fascia worden vastgehouden door de chirurgische instrumenten. Het fasciale defect wordt gerepareerd met behulp van apparaten die worden gegenereerd voor laparotomie-operaties.
Procedure: Conventionele techniek
Conventionele techniek: In deze groep; S-retractors worden gebruikt om de fascia te visualiseren en er wordt een enkele onderbroken hechting geplaatst met behulp van 0-vicryl-hechting.
Actieve vergelijker: Berci-techniek
Dit instrument vergemakkelijkt het sluiten van de buikwand over de volledige dikte onder het zicht van laparoscopische optica.
Procedure: Berci-techniek
Berci-groep: In deze groep; de fasciale incisie wordt gesloten met het fasciale sluitapparaat (Berci Fascial Closure-instrument) met 1 onderbroken hechting met 0-vicryl-hechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 24 uur na sluiting van de fascia
Visuele analoge schaal
24 uur na sluiting van de fascia
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 7 dagen na sluiting van de fascia
Visuele analoge schaal
7 dagen na sluiting van de fascia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor fasciale sluiting
Tijdsspanne: Intraoperatief
Minuten
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yaprak Üstün, Prof, University of Health Sciences, Zekai Tahir Burak Women's Health Health Research and Practice Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZTB1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Conventionele techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren