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치료 교육 프로그램에 대한 환자의 이해 결정요인 (UTEP)

2022년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Lille

치료 환자 교육(TPE)은 환자가 만성 질환이 있는 삶을 최상의 방법으로 관리하도록 돕는 프로그램을 말합니다. 치료 환자 교육의 효과에도 불구하고 TPE가 제안되었을 때 이를 이해하는 환자는 거의 없습니다. 따라서, 우리의 주요 목표는 환자의 TPE 흡수를 예측할 환자의 믿음을 확인하는 것이었습니다. Health Belief Model에 따르면 환자는 자신의 질병을 심각한 위협(심각한 합병증이 있음)으로 인식하지만 제어할 수 있고 TPE가 효율적이고 부담이 적다고 인식하는 경우 TPE에 참여합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 환자에게 TPE를 제시하는 방식이 환자의 TPE 섭취 결정에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. TPE가 제공되는 방식은 진단과 TPE 제안 사이의 시간, 환자가 질병의 완화 또는 위기 기간인지 여부, 제안과 다음 TPE 세션 사이의 시간, TPE를 제시하기 위해 의료 전문가가 말한 내용으로 구성됩니다.
  2. 의료 전문가의 공감이 환자의 TPE 참여 결정에 영향을 미치는지 테스트하기 위해
  3. 환자의 TPE 참여 의도가 실제 참여를 예측하는지 여부를 테스트합니다.

이 연구의 궁극적인 목표는 TPE 참여를 선호하지 않는 환자를 식별하여 환자와 더 신중하게 동행하는 것입니다. 결과에 따라 모범 사례가 제안됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

459

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병, 혈우병, 비만, 심부전, 만성염증성 장질환, 파킨슨병, 희귀질환, 간질, 말초동맥질환에서 TPE를 제안한 환자
  • 사회 보장 제도에 속해 있습니다.
  • 임신성 당뇨병에 대한 TPE가 제안된 임산부

제외 기준:

  • 의료 전문가가 선언한 인지 장애
  • 입원환자
  • TPE가 재활과 결합된 환자
  • 정신 장애
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 감옥에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 설문지
자동 및 헤테로 설문지
다른: 설문지
환자가 직접 보고한 설문지가 작성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 신념 모델에 기반한 설문지를 통해 TPE에 참여하려는 환자의 의도
기간: 기준선(TPE 제안 후)

TPE에 대한 환자의 참여: 예 또는 아니오 참여는 치료 교육 전용 첫 약속을 위해 병원에 명시적으로 오는 환자의 의도로 정의됩니다.

HBM의 주요 변수가 분석됩니다: 병리학의 인지된 위협, TPE에 대한 인지된 이점 및 장벽, 병리학의 인지된 환자 제어.
기준선(TPE 제안 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPE에서 첫 번째 제안의 시간 제한
기간: 기준선
진단 질병 날짜와 TPE의 첫 번째 제안 날짜 사이의 시간
기준선
TPE에 처음 참여하는 시간 초과
기간: 기준선
제안 날짜와 TPE 프로그램 시작 날짜 사이의 시간
기준선
TPE가 제안되는 의학적 맥락
기간: 기준선
병리의 안정화 단계 대 급성기의 의학적 맥락
기준선
상담 및 관계 공감(CARE) 설문지
기간: 기준선
TPE를 제안한 전문가에 대한 환자의 인지된 공감은 CARE 설문지로 평가됩니다.
기준선
참여 의향에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
0 "전혀 참여할 의향 없음"에서 100 "매우 강한 참여 의향" 범위의 시각적 아날로그 척도 제안된 TPE 프로그램에 참여하려는 환자의 의향 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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