- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03255863
Déterminants de l'adhésion des patients au programme d'éducation thérapeutique (UTEP)
L'Education Thérapeutique du Patient (ETP) désigne les programmes qui aident les patients à gérer au mieux leur vie avec une maladie chronique. Malgré l'efficacité de l'Education Thérapeutique du Patient, peu de patients recourent à l'ETP lorsqu'elle leur est proposée. Par conséquent, notre objectif principal était d'identifier les croyances des patients qui prédiront l'adoption de l'ETP par les patients. Selon le Health Belief Model, le patient participera à l'ETP s'il perçoit sa maladie comme une menace sérieuse (avec d'éventuelles complications graves), mais qui peut cependant être contrôlée, et que l'ETP est efficace et représente peu de fardeau.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
- Tester si la façon dont l'ETP est présentée aux patients a un impact sur la décision des patients d'adopter l'ETP. La présentation de l'ETP comprend le temps entre le diagnostic et la proposition d'ETP, si le patient est en rémission ou en période de crise de la maladie, le temps entre la proposition et la prochaine séance d'ETP, et ce qui est dit par les professionnels de santé pour présenter l'ETP.
- Tester si l'empathie des professionnels de santé impacte la décision des patients de participer à l'ETP
- Tester si l'intention des patients de participer à l'ETP prédira leur participation réelle.
Le but ultime de l'étude est d'identifier les patients dont les croyances ne favoriseront pas la participation à l'ETP afin de mieux les accompagner. Des bonnes pratiques seront proposées en fonction des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients auxquels l'ETP a été proposée dans le diabète, l'hémophilie, l'obésité, l'insuffisance cardiaque, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin, la maladie de Parkinson, les maladies rares, l'épilepsie, les maladies artérielles périphériques
- Appartenir à un régime de sécurité sociale
- Femmes enceintes à qui l'ETP pour diabète gestationnel est proposée
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive déclarée par les professionnels de santé
- Patients hospitalisés
- Patients pour lesquels l'ETP est couplée à la rééducation
- Troubles psychiatriques
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Des malades en prison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Questionnaire
Questionnaire auto et hétéro
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Questionnaire autodéclaré par le patient rempli.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention du patient de participer à l'ETP par un questionnaire basé sur le Health Belief Model
Délai: Baseline (après proposition de TPE)
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Participation du patient à l'ETP : oui ou non La participation est définie comme l'intention du patient de se présenter expressément à l'hôpital pour un premier rendez-vous dédié à l'éducation thérapeutique. Les principales variables du HBM seront analysées : menace perçue de la pathologie, bénéfices et freins perçus à l'ETP, contrôle perçu par le patient de sa pathologie. |
Baseline (après proposition de TPE)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de première proposition en TPE
Délai: Ligne de base
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Délai entre la date de diagnostic de la maladie et la date de première première proposition en TPE
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Ligne de base
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Délai de première participation au TPE
Délai: Ligne de base
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Délai entre la date de proposition et la date de début du programme de TPE
|
Ligne de base
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|
Contexte médical dans lequel l'ETP est proposée
Délai: Ligne de base
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Contexte médical en phase aiguë versus phase de stabilisation de la pathologie
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Ligne de base
|
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Questionnaire de consultation et d'empathie relationnelle (CARE)
Délai: Ligne de base
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L'empathie perçue par le patient vis-à-vis du ou des professionnels ayant proposé l'ETP sera évaluée par le questionnaire CARE
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Ligne de base
|
|
Échelle visuelle analogique d'intention de participer
Délai: Ligne de base
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Echelle visuelle analogique allant de 0 "pas du tout l'intention de participer" à 100 "très forte intention de participer Mesure de l'intention du patient de participer au programme d'ETP proposé
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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