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Déterminants de l'adhésion des patients au programme d'éducation thérapeutique (UTEP)

14 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille

L'Education Thérapeutique du Patient (ETP) désigne les programmes qui aident les patients à gérer au mieux leur vie avec une maladie chronique. Malgré l'efficacité de l'Education Thérapeutique du Patient, peu de patients recourent à l'ETP lorsqu'elle leur est proposée. Par conséquent, notre objectif principal était d'identifier les croyances des patients qui prédiront l'adoption de l'ETP par les patients. Selon le Health Belief Model, le patient participera à l'ETP s'il perçoit sa maladie comme une menace sérieuse (avec d'éventuelles complications graves), mais qui peut cependant être contrôlée, et que l'ETP est efficace et représente peu de fardeau.

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  1. Tester si la façon dont l'ETP est présentée aux patients a un impact sur la décision des patients d'adopter l'ETP. La présentation de l'ETP comprend le temps entre le diagnostic et la proposition d'ETP, si le patient est en rémission ou en période de crise de la maladie, le temps entre la proposition et la prochaine séance d'ETP, et ce qui est dit par les professionnels de santé pour présenter l'ETP.
  2. Tester si l'empathie des professionnels de santé impacte la décision des patients de participer à l'ETP
  3. Tester si l'intention des patients de participer à l'ETP prédira leur participation réelle.

Le but ultime de l'étude est d'identifier les patients dont les croyances ne favoriseront pas la participation à l'ETP afin de mieux les accompagner. Des bonnes pratiques seront proposées en fonction des résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

459

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients auxquels l'ETP a été proposée dans le diabète, l'hémophilie, l'obésité, l'insuffisance cardiaque, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin, la maladie de Parkinson, les maladies rares, l'épilepsie, les maladies artérielles périphériques
  • Appartenir à un régime de sécurité sociale
  • Femmes enceintes à qui l'ETP pour diabète gestationnel est proposée

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive déclarée par les professionnels de santé
  • Patients hospitalisés
  • Patients pour lesquels l'ETP est couplée à la rééducation
  • Troubles psychiatriques
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Des malades en prison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Questionnaire
Questionnaire auto et hétéro
Questionnaire autodéclaré par le patient rempli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention du patient de participer à l'ETP par un questionnaire basé sur le Health Belief Model
Délai: Baseline (après proposition de TPE)

Participation du patient à l'ETP : oui ou non La participation est définie comme l'intention du patient de se présenter expressément à l'hôpital pour un premier rendez-vous dédié à l'éducation thérapeutique.

Les principales variables du HBM seront analysées : menace perçue de la pathologie, bénéfices et freins perçus à l'ETP, contrôle perçu par le patient de sa pathologie.

Baseline (après proposition de TPE)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de première proposition en TPE
Délai: Ligne de base
Délai entre la date de diagnostic de la maladie et la date de première première proposition en TPE
Ligne de base
Délai de première participation au TPE
Délai: Ligne de base
Délai entre la date de proposition et la date de début du programme de TPE
Ligne de base
Contexte médical dans lequel l'ETP est proposée
Délai: Ligne de base
Contexte médical en phase aiguë versus phase de stabilisation de la pathologie
Ligne de base
Questionnaire de consultation et d'empathie relationnelle (CARE)
Délai: Ligne de base
L'empathie perçue par le patient vis-à-vis du ou des professionnels ayant proposé l'ETP sera évaluée par le questionnaire CARE
Ligne de base
Échelle visuelle analogique d'intention de participer
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique allant de 0 "pas du tout l'intention de participer" à 100 "très forte intention de participer Mesure de l'intention du patient de participer au programme d'ETP proposé
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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