A betegek terápiás oktatási programban való részvételének meghatározó tényezői (UTEP)
A Therapeutic Patient Education (TPE) olyan programokra utal, amelyek segítenek a betegeknek abban, hogy a lehető legjobban kezeljék a krónikus betegségben szenvedők életét. A terápiás betegképzés hatékonysága ellenére kevés beteg veszi fel a TPE-t, amikor azt javasolják. Ezért fő célunk az volt, hogy azonosítsuk a betegek hiedelmeit, amelyek előrejelzik a betegek TPE-felvételét. Az Egészséghit-modell szerint a beteg akkor vesz részt a TPE-ben, ha betegségét komoly veszélyként érzékeli (esetleg súlyos szövődményekkel), de amely kontrollálható, és a TPE hatékony és csekély megterhelést jelent.
A másodlagos célok a következők:
- Annak tesztelése, hogy az, ahogyan a TPE-t bemutatják a betegeknek, befolyásolja-e a betegek TPE felvételére vonatkozó döntését. A TPE bemutatásának módja magában foglalja a diagnózis és a TPE javaslata között eltelt időt, azt, hogy a beteg remissziós vagy krízis időszakában van-e a betegségben, a javaslat és a következő TPE kezelés között eltelt időt, valamint azt, hogy az egészségügyi szakemberek mit mondanak a TPE bemutatására.
- Annak tesztelése, hogy az egészségügyi szakemberek empátiája befolyásolja-e a betegek azon döntését, hogy részt vegyenek a TPE-ben
- Annak tesztelése, hogy a betegek TPE-ben való részvételi szándéka előrejelzi-e tényleges részvételüket.
A vizsgálat végső célja azoknak a betegeknek az azonosítása, akiknek meggyőződése nem részesíti előnyben a TPE-ben való részvételt annak érdekében, hogy gondosabban kísérjék ezeket a betegeket. Az eredmények alapján a legjobb gyakorlatokat javasoljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek TPE-t javasoltak cukorbetegség, hemofília, elhízás, szívelégtelenség, krónikus gyulladásos bélbetegség, Parkinson-kór, ritka betegségek, epilepszia, perifériás artériás betegségek esetén
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Terhes nők, akiknek terhességi diabétesz kezelésére javasolt TPE
Kizárási kritériumok:
- Az egészségügyi szakemberek által bejelentett kognitív károsodás
- Fekvőbetegek
- Olyan betegek, akiknél a TPE rehabilitációval párosul
- Pszichiátriai rendellenességek
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Betegek a börtönben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kérdőív
Auto és hetero kérdőív
|
A páciens saját bevallása szerinti kérdőív kitöltve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg szándéka a TPE-ben való részvételre, kérdőíves kérdőív alapján az Egészséghit Modell alapján
Időkeret: Alapállapot (a TPE javaslat után)
|
A páciens TPE-ben való részvétele: igen vagy nem Részvételnek minősül a páciens azon szándéka, hogy kifejezetten a kórházba érkezzen a terápiás oktatással kapcsolatos első időpontra. A HBM fő változóit elemezzük: a patológia észlelt fenyegetettségét, a TPE észlelt előnyeit és akadályait, a páciens által a patológiával kapcsolatos észlelt kontrollt. |
Alapállapot (a TPE javaslat után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első javaslat határideje a TPE-ben
Időkeret: Alapvonal
|
A diagnosztikai betegség dátuma és a TPE első javaslatának dátuma közötti idő
|
Alapvonal
|
|
Időtúllépés a TPE-ben való első részvételhez
Időkeret: Alapvonal
|
A javaslat dátuma és a TPE program kezdete közötti idő
|
Alapvonal
|
|
Orvosi kontextus, amelyben a TPE-t javasolják
Időkeret: Alapvonal
|
Orvosi összefüggés az akut fázisban a patológia stabilizálásának fázisában
|
Alapvonal
|
|
Konzultációs és Relációs Empátia (CARE) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A páciensnek a TPE-t felajánló szakember(ek) iránti észlelt empátiáját a CARE kérdőív fogja értékelni.
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála a részvételi szándékhoz
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála 0-tól "egyáltalán nem szándékozik részt venni" 100-ig "nagyon erős részvételi szándék A páciens azon szándékának mérése, hogy részt vegyen a javasolt TPE programban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .