Determinanten der Akzeptanz des therapeutischen Aufklärungsprogramms durch Patienten (UTEP)
Unter Therapeutischer Patientenschulung (TPE) versteht man Programme, die Patienten dabei helfen, das Leben mit einer chronischen Erkrankung bestmöglich zu meistern. Trotz der Wirksamkeit der therapeutischen Patientenaufklärung nehmen nur wenige Patienten TPE in Anspruch, wenn ihnen dies vorgeschlagen wird. Daher bestand unser Hauptziel darin, die Überzeugungen der Patienten zu ermitteln, die die Aufnahme von TPE durch die Patienten vorhersagen können. Nach dem Health-Belief-Modell werden Patienten an TPE teilnehmen, wenn sie ihre Krankheit als ernsthafte Bedrohung (mit möglicherweise schwerwiegenden Komplikationen) wahrnehmen, die jedoch kontrolliert werden kann, und wenn TPE effizient ist und eine geringe Belastung darstellt.
Sekundäre Ziele sind wie folgt:
- Um zu testen, ob die Art und Weise, wie TPE den Patienten präsentiert wird, die Entscheidung der Patienten, TPE einzunehmen, beeinflusst. Die Art und Weise, wie TPE präsentiert wird, umfasst die Zeit zwischen der Diagnose und dem TPE-Vorschlag, ob sich der Patient in einer Remissions- oder Krisenphase der Krankheit befindet, die Zeit zwischen dem Vorschlag und der nächsten TPE-Sitzung und was medizinisches Fachpersonal zur TPE-Präsentation sagt.
- Um zu testen, ob das Einfühlungsvermögen von medizinischem Fachpersonal die Entscheidung der Patienten zur Teilnahme an TPE beeinflusst
- Um zu testen, ob die Absicht der Patienten, an TPE teilzunehmen, ihre tatsächliche Teilnahme vorhersagt.
Das ultimative Ziel der Studie besteht darin, Patienten zu identifizieren, deren Überzeugungen die Teilnahme an TPE nicht begünstigen, um diese Patienten sorgfältiger zu begleiten. Basierend auf den Ergebnissen werden Best Practices vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Lille, Frankreich
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen TPE bei Diabetes, Hämophilie, Fettleibigkeit, Herzversagen, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Parkinson, seltenen Krankheiten, Epilepsie und peripheren arteriellen Erkrankungen vorgeschlagen wurde
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Schwangere Frauen, denen TPE bei Schwangerschaftsdiabetes vorgeschlagen wird
Ausschlusskriterien:
- Von medizinischem Fachpersonal festgestellte kognitive Beeinträchtigung
- Stationäre Patienten
- Patienten, bei denen TPE mit Rehabilitation gekoppelt ist
- Psychische Störungen
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten im Gefängnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Fragebogen
Auto- und Hetero-Fragebogen
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Vom Patienten selbst gemeldeter Fragebogen ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Absicht des Patienten, an TPE teilzunehmen, anhand eines Fragebogens, der auf dem Health Belief Model basiert
Zeitfenster: Baseline (nach TPE-Vorschlag)
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Teilnahme des Patienten an der TPE: ja oder nein. Unter Teilnahme versteht man die Absicht des Patienten, ausdrücklich zu einem ersten Termin ins Krankenhaus zu kommen, der der therapeutischen Aufklärung gewidmet ist. Die Hauptvariablen des HBM werden analysiert: wahrgenommene Bedrohung durch die Pathologie, wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für TPE, wahrgenommene Kontrolle des Patienten über seine Pathologie. |
Baseline (nach TPE-Vorschlag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitlimit des ersten Vorschlags in TPE
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit zwischen dem Datum der Diagnose der Erkrankung und dem Datum des ersten ersten Vorschlags bei TPE
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Grundlinie
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Timeout der ersten Teilnahme an TPE
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit zwischen dem Datum des Vorschlags und dem Datum des Programmbeginns der TPE
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Grundlinie
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Medizinischer Kontext, in dem TPE vorgeschlagen wird
Zeitfenster: Grundlinie
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Medizinischer Kontext in der akuten Phase versus Phase der Stabilisierung der Pathologie
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Grundlinie
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Fragebogen zur Beratung und relationalen Empathie (CARE).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das vom Patienten wahrgenommene Einfühlungsvermögen gegenüber den Fachkräften, die die TPE angeboten haben, wird anhand des CARE-Fragebogens bewertet
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Grundlinie
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Visuelle Analogskala für die Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala von 0 „überhaupt keine Teilnahmeabsicht“ bis 100 „sehr starke Teilnahmeabsicht“ Messung der Absicht des Patienten, am vorgeschlagenen TPE-Programm teilzunehmen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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