Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty podejmowania przez pacjentów Programu Edukacji Terapeutycznej (UTEP)

14 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Terapeutyczna Edukacja Pacjenta (TPE) odnosi się do programów, które pomagają pacjentom radzić sobie z chorobą przewlekłą w najlepszy możliwy sposób. Pomimo skuteczności Terapeutycznej Edukacji Pacjenta, niewielu pacjentów podejmuje TPE, gdy jest im to proponowane. Dlatego naszym głównym celem było zidentyfikowanie przekonań pacjentów, które będą przewidywać przyjmowanie TPE przez pacjentów. Zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu pacjent będzie uczestniczył w TPE, jeśli postrzega swoją chorobę jako poważne zagrożenie (z możliwymi poważnymi powikłaniami), ale którą można jednak kontrolować, a TPE jest skuteczna i stanowi niewielkie obciążenie.

Cele drugorzędne to:

  1. Aby sprawdzić, czy sposób, w jaki TPE jest prezentowany pacjentom, wpływa na decyzję pacjentów o przyjęciu TPE. Sposób prezentacji TPE obejmuje czas między diagnozą a propozycją TPE, to, czy pacjent jest w okresie remisji czy kryzysu w chorobie, czas między propozycją a następną sesją TPE oraz to, co pracownicy służby zdrowia mówią o przedstawieniu TPE.
  2. Aby sprawdzić, czy empatia pracowników służby zdrowia wpływa na decyzję pacjentów o uczestnictwie w TPE
  3. Aby sprawdzić, czy zamiar pacjentów do udziału w TPE będzie przewidywał ich rzeczywisty udział.

Ostatecznym celem badania jest identyfikacja pacjentów, których przekonania nie sprzyjają uczestnictwu w TPE, aby uważniej towarzyszyć tym pacjentom. Najlepsze praktyki zostaną zaproponowane zgodnie z wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym zaproponowano TPE w cukrzycy, hemofilii, otyłości, niewydolności serca, przewlekłych nieswoistych zapaleniach jelit, parkinsonie, chorobach rzadkich, padaczce, chorobach tętnic obwodowych
  • Należy do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży, którym proponuje się TPE z powodu cukrzycy ciążowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych deklarowane przez pracowników służby zdrowia
  • Pacjenci szpitalni
  • Pacjenci, u których TPE jest połączone z rehabilitacją
  • Zaburzenia psychiczne
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci w więzieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz auto i hetero
Inny: Kwestionariusz
Wypełniony kwestionariusz samooceny pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar udziału pacjenta w TPE za pomocą kwestionariusza opartego na Modelu Przekonań o Zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa (po propozycji TPE)

Uczestnictwo pacjenta w TPE: tak lub nie Uczestnictwo definiuje się jako wyraźny zamiar pacjenta pójścia do szpitala na pierwszą wizytę poświęconą edukacji terapeutycznej.

Przeanalizowane zostaną główne zmienne HBM: postrzegane zagrożenie patologią, postrzegane korzyści i bariery dla TPE, postrzegana kontrola pacjenta nad patologią.
Linia bazowa (po propozycji TPE)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termin pierwszej propozycji w TPE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas między datą rozpoznania choroby a datą pierwszej pierwszej propozycji w TPE
Linia bazowa
Limit czasu pierwszego uczestnictwa w TPE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas między datą złożenia wniosku a datą rozpoczęcia programu TPE
Linia bazowa
Kontekst medyczny, w którym proponuje się TPE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kontekst medyczny w ostrej fazie a faza stabilizacji patologii
Linia bazowa
Kwestionariusz konsultacji i empatii relacyjnej (CARE).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana przez pacjenta empatia specjalisty (profesjonalistów), który zaoferował TPE, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza CARE
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa dla zamiaru udziału
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa od 0 „w ogóle nie mam zamiaru uczestniczyć” do 100 „bardzo silna intencja udziału Pomiar zamiaru pacjenta do udziału w proponowanym programie TPE
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj