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患者の治療教育プログラムの受講の決定要因 (UTEP)

2022年10月14日 更新者:University Hospital, Lille

治療的患者教育 (TPE) とは、患者が慢性疾患との生活を最善の方法で管理できるように支援するプログラムを指します。 治療的患者教育の有効性にもかかわらず、TPE を提案されてもそれを摂取する患者はほとんどいません。 したがって、私たちの主な目的は、患者の TPE 摂取を予測する患者の信念を特定することでした。 健康信念モデルによると、患者は自分の病気が深刻な脅威(重篤な合併症の可能性を伴う)であるが、それは制御可能であると認識し、TPEが効率的で負担が少ないと認識する場合、TPEに参加します。

二次的な目的は次のとおりです。

  1. 患者への TPE の提示方法が患者の TPE 摂取の決定に影響を与えるかどうかをテストする。 TPE の提示方法には、診断から TPE の提案までの時間、患者が病気の寛解期か危機期であるか、提案から次の TPE セッションまでの時間、および TPE を提示するために医療専門家が何を言ったかが含まれます。
  2. 医療従事者の共感が患者の TPE 参加の決定に影響を与えるかどうかをテストする
  3. 患者の TPE への参加の意図が実際の参加を予測するかどうかをテストする。

この研究の最終的な目標は、より慎重に患者に付き添うために、TPE への参加を好まない信念を持っている患者を特定することです。 結果に応じてベストプラクティスを提案します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

459

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病、血友病、肥満、心不全、慢性炎症性腸疾患、パーキンソン病、希少疾患、てんかん、末梢動脈疾患においてTPEが提案される患者
  • 社会保障制度に加入している
  • 妊娠糖尿病に対するTPEを提案される妊婦

除外基準:

  • 医療専門家によって宣言された認知障害
  • 入院患者
  • TPEとリハビリテーションを組み合わせた患者
  • 精神障害
  • インフォームドコンセントが得られない患者さん
  • 刑務所にいる患者たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アンケート
オートとヘテロのアンケート
患者の自己報告によるアンケートへの記入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康信念モデルに基づくアンケートによる患者の TPE 参加意向
時間枠:ベースライン (TPE 提案後)

TPE への患者の参加: はいまたはいいえ 参加とは、治療教育専用の初回予約のために病院に明示的に来院する患者の意思として定義されます。

HBM の主な変数、つまり病状の脅威の認識、TPE に対する利点と障壁の認識、病状の患者のコントロールの認識などを分析します。

ベースライン (TPE 提案後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TPE での最初の提案の期限
時間枠:ベースライン
診断された病気の日とTPEでの最初の最初の提案の日の間の時間
ベースライン
TPE への最初の参加のタイムアウト
時間枠:ベースライン
提案日と TPE プログラム開始日の間の時間
ベースライン
TPE が提案される医療の背景
時間枠:ベースライン
急性期と病状安定期の医療状況
ベースライン
相談と関係共感 (CARE) アンケート
時間枠:ベースライン
TPE を提供した専門家に対する患者の共感は、CARE アンケートによって評価されます。
ベースライン
参加意向を示す視覚的なアナログスケール
時間枠:ベースライン
0「全く参加するつもりがない」から 100「参加する非常に強い意向がある」までの視覚的アナログスケール 提案された TPE プログラムへの患者の参加意向の測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maryline Bourgoin、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月20日

一次修了 (実際)

2020年9月9日

研究の完了 (実際)

2020年9月9日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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