Determinanty přijímání terapeutického vzdělávacího programu pacienty (UTEP)
Therapeutic Patient Education (TPE) označuje programy, které pomáhají pacientům zvládat život s chronickým onemocněním co nejlépe. Navzdory účinnosti terapeutické edukace pacientů užívá TPE jen málo pacientů, když jim je navržena. Naším hlavním cílem proto bylo identifikovat názory pacientů, které budou předpovídat, jak pacienti vychytávají TPE. Podle Health Belief Model se pacient TPE zúčastní, pokud bude své onemocnění vnímat jako vážnou hrozbu (s možnými vážnými komplikacemi), kterou však lze kontrolovat, a že TPE je účinná a představuje malou zátěž.
Sekundární cíle jsou následující:
- Testovat, zda způsob, jakým je TPE pacientům prezentován, ovlivňuje rozhodnutí pacientů užívat TPE. Způsob prezentace TPE zahrnuje dobu mezi diagnózou a návrhem TPE, zda je pacient v remisi nebo krizovém období onemocnění, dobu mezi návrhem a dalším sezením TPE a co říkají zdravotničtí pracovníci k prezentaci TPE.
- Testovat, zda empatie zdravotníků ovlivňuje rozhodnutí pacientů zúčastnit se TPE
- Testovat, zda záměr pacientů účastnit se TPE předpovídá jejich skutečnou účast.
Konečným cílem studie je identifikovat pacienty, jejichž přesvědčení nebude upřednostňovat účast na TPE, aby bylo možné tyto pacienty doprovázet opatrněji. Na základě výsledků budou navrženy osvědčené postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla navržena TPE u diabetu, hemofilie, obezity, srdečního selhání, chronického zánětlivého onemocnění střev, Parkinsonovy choroby, vzácných onemocnění, epilepsie, onemocnění periferních tepen
- Patří do systému sociálního zabezpečení
- Těhotné ženy, kterým je navržena TPE pro gestační diabetes
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha deklarovaná zdravotníky
- Hospitalizovaní pacienti
- Pacienti, u kterých je TPE spojena s rehabilitací
- Psychiatrické poruchy
- Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas
- Pacienti ve vězení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazník
Auto a hetero dotazník
|
Pacient sám vyplněný dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr pacienta zúčastnit se TPE pomocí dotazníku založeného na Health Belief Model
Časové okno: Základní linie (po návrhu TPE)
|
Účast pacienta na TPE: ano nebo ne Účast je definována jako záměr pacienta přijít výslovně do nemocnice na první schůzku věnovanou terapeutickému vzdělávání. Budou analyzovány hlavní proměnné HBM: vnímaná hrozba patologie, vnímané přínosy a bariéry TPE, vnímaná kontrola patologie pacientem. |
Základní linie (po návrhu TPE)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový limit prvního návrhu v TPE
Časové okno: Základní linie
|
Čas mezi datem diagnostiky onemocnění a datem prvního prvního návrhu v TPE
|
Základní linie
|
|
Časový limit první účasti na TPE
Časové okno: Základní linie
|
Čas mezi datem návrhu a datem začátku programu TPE
|
Základní linie
|
|
Lékařský kontext, ve kterém se TPE navrhuje
Časové okno: Základní linie
|
Lékařský kontext v akutní fázi versus fáze stabilizace patologie
|
Základní linie
|
|
Dotazník Konzultace a vztahová empatie (CARE).
Časové okno: Základní linie
|
Pacientova vnímaná empatie odborníka (profesionálů), který TPE nabídl, bude hodnocena pomocí dotazníku CARE
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice pro záměr zúčastnit se
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 „vůbec nemám v úmyslu se zúčastnit“ do 100 „velmi silný záměr zúčastnit se Měření záměru pacienta zúčastnit se navrhovaného programu TPE
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .