Determinanten van de opname door patiënten van een therapeutisch onderwijsprogramma (UTEP)
Therapeutische patiënteneducatie (TPE) verwijst naar programma's die patiënten helpen om het leven met een chronische ziekte zo goed mogelijk te managen. Ondanks de effectiviteit van therapeutische patiënteneducatie, nemen maar weinig patiënten TPE over wanneer het hen wordt voorgesteld. Daarom was ons belangrijkste doel om de overtuigingen van patiënten te identificeren die de opname van TPE door patiënten zullen voorspellen. Volgens het Health Belief Model zal de patiënt deelnemen aan TPE als hij zijn ziekte als een ernstige bedreiging (met mogelijke ernstige complicaties) ervaart, maar die echter onder controle kan worden gehouden, en dat TPE efficiënt is en weinig belastend.
Secundaire doelen zijn als volgt:
- Om te testen of de manier waarop TPE aan patiënten wordt gepresenteerd, van invloed is op de beslissing van patiënten om TPE te gebruiken. De manier waarop TPE wordt gepresenteerd, omvat de tijd tussen de diagnose en het voorstel van TPE, of de patiënt een remissie- of crisisperiode van de ziekte heeft, de tijd tussen het voorstel en de volgende TPE-sessie, en wat wordt gezegd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om TPE te presenteren.
- Om te testen of de empathie van zorgprofessionals van invloed is op de beslissing van patiënten om deel te nemen aan TPE
- Om te testen of de intentie van patiënten om deel te nemen aan TPE hun daadwerkelijke deelname zal voorspellen.
Het uiteindelijke doel van de studie is om patiënten te identificeren van wie de overtuigingen niet gunstig zijn voor deelname aan TPE om deze patiënten zorgvuldiger te begeleiden. Op basis van de resultaten zullen best practices worden voorgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten aan wie TPE werd voorgesteld bij diabetes, hemofilie, obesitas, hartfalen, chronische inflammatoire darmziekte, parkinson, zeldzame ziekten, epilepsie, perifere arteriële aandoeningen
- Behoort tot een sociale zekerheidsregeling
- Zwangere vrouwen aan wie TPE voor zwangerschapsdiabetes wordt voorgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen verklaard door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
- Ziekenhuisopnames
- Patiënten voor wie TPE gepaard gaat met revalidatie
- Psychische stoornissen
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten in de gevangenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vragenlijst
Vragenlijst auto en hetero
|
Patiënt Zelfgerapporteerde vragenlijst ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intentie van de patiënt om deel te nemen aan TPE door middel van een vragenlijst op basis van het Health Belief Model
Tijdsspanne: Basislijn (na TPE-voorstel)
|
Deelname van de patiënt aan TPE: ja of nee Deelname wordt gedefinieerd als de intentie van de patiënt om uitdrukkelijk naar het ziekenhuis te komen voor een eerste afspraak gewijd aan therapeutische vorming. De belangrijkste variabelen van de HBM zullen worden geanalyseerd: waargenomen bedreiging van de pathologie, waargenomen voordelen en belemmeringen voor TPE, waargenomen controle van de patiënt over de pathologie. |
Basislijn (na TPE-voorstel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdslimiet eerste voorstel in TPE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd tussen de datum van diagnostische ziekte en de datum van de eerste eerste propositie in TPE
|
Basislijn
|
|
Time-out van eerste deelname aan TPE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd tussen de datum van voorstel en de datum van het begin van het programma van TPE
|
Basislijn
|
|
Medische context waarin TPE wordt voorgesteld
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medische context in acute fase versus fase van stabilisatie van de pathologie
|
Basislijn
|
|
Consultatie en relationele empathie (CARE) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De waargenomen empathie van de patiënt voor de professional(s) die de TPE heeft aangeboden, wordt beoordeeld aan de hand van de CARE-vragenlijst
|
Basislijn
|
|
Visuele analoge schaal voor intentie om deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visuele analoge schaal gaande van 0 "helemaal niet van plan deel te nemen" tot 100 "zeer sterke intentie om deel te nemen Meting van de intentie van de patiënt om deel te nemen aan het voorgestelde TPE-programma
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .