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Determinanti dell'adozione da parte dei pazienti del programma di educazione terapeutica (UTEP)

14 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille

L'educazione terapeutica del paziente (TPE) si riferisce a programmi che aiutano i pazienti a gestire la vita con una malattia cronica nel miglior modo possibile. Nonostante l'efficacia dell'educazione terapeutica del paziente, pochi pazienti accettano il TPE quando viene loro proposto. Pertanto, il nostro obiettivo principale era identificare le convinzioni dei pazienti che predissero l'assorbimento di TPE da parte dei pazienti. Secondo l'Health Belief Model, il paziente parteciperà al TPE se percepisce la propria malattia come una seria minaccia (con possibili gravi complicazioni), ma che può essere comunque controllata, e che il TPE è efficiente e rappresenta un carico minimo.

Gli obiettivi secondari sono i seguenti:

  1. Per verificare se il modo in cui il TPE viene presentato ai pazienti influisce sulla decisione dei pazienti di assumere il TPE. Il modo in cui viene presentato il TPE comprende il tempo che intercorre tra la diagnosi e la proposta di TPE, se il paziente è in un periodo di remissione o di crisi della malattia, il tempo che intercorre tra la proposta e la successiva sessione di TPE e ciò che viene detto dagli operatori sanitari per presentare il TPE.
  2. Per verificare se l'empatia degli operatori sanitari influisce sulla decisione dei pazienti di partecipare al TPE
  3. Per verificare se l'intenzione dei pazienti di partecipare al TPE predice la loro effettiva partecipazione.

L'obiettivo finale dello studio è identificare i pazienti le cui convinzioni non favoriranno la partecipazione a TPE al fine di accompagnare quei pazienti con maggiore attenzione. Le migliori pratiche saranno proposte in base ai risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

459

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato proposto il TPE affetti da diabete, emofilia, obesità, insufficienza cardiaca, malattia infiammatoria cronica intestinale, parkinson, malattie rare, epilessia, arteriopatie periferiche
  • Appartenere a un regime di previdenza sociale
  • Donne in gravidanza alle quali viene proposto il TPE per il diabete gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva dichiarata dagli operatori sanitari
  • Ricoverati
  • Pazienti per i quali la TPE è associata alla riabilitazione
  • Disturbi psichiatrici
  • Pazienti che non possono dare il consenso informato
  • Pazienti in carcere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionario
Questionario auto ed etero
Altro: Questionario
Compilazione del questionario autosegnalato dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intenzione del paziente di partecipare al TPE mediante un questionario basato sul modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: Baseline (dopo la proposta TPE)

Partecipazione del paziente al TPE: sì o no La partecipazione è definita come l'intenzione del paziente di venire espressamente in ospedale per un primo appuntamento dedicato all'educazione terapeutica.

Verranno analizzate le principali variabili dell'HBM: minaccia percepita della patologia, benefici percepiti e barriere al TPE, controllo percepito del paziente della sua patologia.
Baseline (dopo la proposta TPE)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termine della prima proposizione in TPE
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo tra la data della malattia diagnostica e la data della prima prima proposizione in TPE
Linea di base
Timeout della prima partecipazione a TPE
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo tra la data della proposta e la data di inizio del programma di TPE
Linea di base
Contesto medico in cui viene proposto il TPE
Lasso di tempo: Linea di base
Contesto medico in fase acuta versus fase di stabilizzazione della patologia
Linea di base
Questionario di consultazione ed empatia relazionale (CARE).
Lasso di tempo: Linea di base
L'empatia percepita dal paziente nei confronti del/dei professionista/i che ha offerto il TPE sarà valutata mediante il questionario CARE
Linea di base
Scala analogica visiva per intenzione a partecipato
Lasso di tempo: Linea di base
Scala analogica visiva che va da 0 "per niente intenzionato a partecipare" a 100 "molto forte intenzione di partecipare Misurazione dell'intenzione del paziente di partecipare al programma TPE proposto
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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