Детерминанты участия пациентов в программе терапевтического обучения (UTEP)
Терапевтическое обучение пациентов (TPE) относится к программам, которые помогают пациентам с хроническим заболеванием вести жизнь наилучшим образом. Несмотря на эффективность терапевтического обучения пациентов, лишь немногие пациенты принимают ТПО, когда им это предлагается. Таким образом, наша главная цель заключалась в том, чтобы определить убеждения пациентов, которые предсказывают их использование ТПО. В соответствии с Моделью убеждений в отношении здоровья пациент будет участвовать в ТПО, если он воспринимает свое заболевание как серьезную угрозу (с возможными серьезными осложнениями), но которую, однако, можно контролировать, и что ТПО эффективна и представляет собой небольшое бремя.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- Чтобы проверить, влияет ли то, как пациенты получают ТПО, на их решение использовать ТПО. Способ представления ТПО включает время между постановкой диагноза и предложением ТПО, период ремиссии или кризиса заболевания у пациента, время между предложением и следующим сеансом ТПО, а также то, что говорят медицинские работники при представлении ТПО.
- Чтобы проверить, влияет ли эмпатия медицинских работников на решение пациентов участвовать в TPE.
- Проверить, будет ли намерение пациентов участвовать в ТПО предсказывать их фактическое участие.
Конечной целью исследования является выявление пациентов, убеждения которых не благоприятствуют участию в ТПО, чтобы более тщательно сопровождать этих пациентов. По результатам будут предложены лучшие практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была предложена ТПО при диабете, гемофилии, ожирении, сердечной недостаточности, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, паркинсонизме, редких заболеваниях, эпилепсии, заболеваниях периферических артерий
- Принадлежат к схеме социального обеспечения
- Беременные женщины, которым предлагается ТПО при гестационном диабете
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, заявленные медицинскими работниками
- Стационарные пациенты
- Пациенты, у которых ТПО сочетается с реабилитацией
- Психические расстройства
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты в тюрьме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анкета
Авто и гетеро анкета
|
Заполненная анкета пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение пациента участвовать в ТПО по анкете, основанной на модели убеждений о здоровье.
Временное ограничение: Исходный уровень (после предложения TPE)
|
Участие пациента в ТПО: да или нет Участие определяется как намерение пациента явиться в больницу на первый прием, посвященный терапевтическому обучению. Будут проанализированы основные переменные HBM: предполагаемая угроза патологии, предполагаемые преимущества и препятствия для ТПО, предполагаемый контроль пациента над своей патологией. |
Исходный уровень (после предложения TPE)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок первого предложения в TPE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время между датой диагностирования заболевания и датой первого первого предложения в TPE
|
Базовый уровень
|
|
Тайм-аут первого участия в TPE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время между датой предложения и датой начала программы TPE
|
Базовый уровень
|
|
Медицинский контекст, в котором предлагается TPE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медицинский контекст в острой фазе в сравнении с фазой стабилизации патологии
|
Базовый уровень
|
|
Опросник консультации и реляционной эмпатии (CARE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Воспринимаемая пациентом эмпатия к специалисту (специалистам), предложившему ТПО, будет оцениваться с помощью опросника CARE.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала намерения участвовать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 «совсем не намерен участвовать» до 100 «очень сильное намерение участвовать Измерение намерения пациента участвовать в предлагаемой программе ТПО»
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария