Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for pasienters opptak av terapeutisk utdanningsprogram (UTEP)

14. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Therapeutic Patient Education (TPE) refererer til programmer som hjelper pasienter til å mestre livet med en kronisk sykdom på best mulig måte. Til tross for effektiviteten av terapeutisk pasientopplæring er det få pasienter som tar TPE når det foreslås dem. Derfor var vårt hovedmål å identifisere pasientenes tro som vil forutsi pasienters opptak av TPE. I følge Health Belief Model vil pasienter delta i TPE dersom de opplever sykdommen sin som en alvorlig trussel (med mulige alvorlige komplikasjoner), men som imidlertid kan kontrolleres, og at TPE er effektiv og representerer liten belastning.

Sekundære mål er som følger:

  1. For å teste om måten TPE presenteres for pasienter påvirker pasientens beslutning om å ta TPE. Måten TPE presenteres på omfatter tiden mellom diagnose og forslag til TPE, om pasienten er en remisjons- eller kriseperiode i sykdommen, tiden mellom forslaget og neste TPE-sesjon, og hva som sies av helsepersonell for å presentere TPE.
  2. For å teste om helsepersonells empati påvirker pasienters beslutning om å delta i TPE
  3. For å teste om pasientenes intensjon om å delta i TPE vil forutsi deres faktiske deltakelse.

Det endelige målet med studien er å identifisere pasienter hvis tro ikke vil favorisere deltakelse i TPE for å følge disse pasientene mer nøye. Beste praksis vil bli foreslått i henhold til resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som TPE ble foreslått for i diabetes, hemofili, fedme, hjertesvikt, kronisk inflammatorisk tarmsykdom, parkinson, sjeldne sykdommer, epilepsi, perifere arterielle sykdommer
  • Tilhører en trygdeordning
  • Gravide kvinner som foreslås TPE for svangerskapsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt erklært av helsepersonell
  • Innlagte pasienter
  • Pasienter for hvilke TPE er kombinert med rehabilitering
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter i fengsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spørreskjema
Auto og hetero spørreskjema
Annen: Spørreskjema
Pasient Selvrapportert spørreskjema fylt ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens intensjon om å delta i TPE ved et spørreskjema basert på Health Belief Model
Tidsramme: Grunnlinje (etter TPE-forslag)

Pasientens deltakelse i TPE: ja eller nei. Deltakelse er definert som pasientens intensjon om å komme uttrykkelig til sykehuset for en første avtale dedikert til terapeutisk utdanning.

Hovedvariablene til HBM vil bli analysert: opplevd trussel fra patologien, opplevde fordeler og barrierer for TPE, opplevd pasientkontroll av patologien.
Grunnlinje (etter TPE-forslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsfrist for første forslag i TPE
Tidsramme: Grunnlinje
Tid mellom dato for diagnostisk sykdom og dato for første første proposisjon i TPE
Grunnlinje
Timeout for første deltagelse i TPE
Tidsramme: Grunnlinje
Tid mellom datoen for proposisjonen og datoen for programmets begynnelse av TPE
Grunnlinje
Medisinsk kontekst der TPE er foreslått
Tidsramme: Grunnlinje
Medisinsk kontekst i akutt fase versus fase av stabilisering av patologien
Grunnlinje
Spørreskjema for konsultasjon og relasjonell empati (CARE).
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens oppfattede empati til profesjonell(e) som tilbød TPE vil bli vurdert av CARE spørreskjemaet
Grunnlinje
Visuell analog skala for intensjon om å delta
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell analog skala fra 0 "har ikke til hensikt å delta i det hele tatt" til 100 "svært sterk intensjon om å delta Måling av pasientens intensjon om å delta i det foreslåtte TPE-programmet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere