- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03255863
Bestämningsfaktorer för patienternas upptag av terapeutiskt utbildningsprogram (UTEP)
Therapeutic Patient Education (TPE) syftar på program som hjälper patienter att hantera livet med en kronisk sjukdom på bästa möjliga sätt. Trots effektiviteten av terapeutisk patientutbildning är det få patienter som tar upp TPE när det föreslås dem. Därför var vårt huvudsakliga syfte att identifiera patienters övertygelser som kommer att förutsäga patienters upptag av TPE. Enligt Health Belief Model kommer patienten att delta i TPE om de uppfattar sin sjukdom som ett allvarligt hot (med möjliga allvarliga komplikationer), men som dock kan kontrolleras och att TPE är effektivt och utgör en liten börda.
Sekundära mål är följande:
- För att testa om hur TPE presenteras för patienter påverkar patienternas beslut att ta TPE. Sättet som TPE presenteras på omfattar tiden mellan diagnos och förslag till TPE, om patienten är en remission eller krisperiod i sjukdomen, tiden mellan förslaget och nästa TPE-session, och vad som sägs av vårdpersonal för att presentera TPE.
- Att testa om vårdpersonals empati påverkar patienters beslut att delta i TPE
- För att testa om patienters avsikt att delta i TPE kommer att förutsäga deras faktiska deltagande.
Det slutliga målet med studien är att identifiera patienter vars övertygelse inte kommer att gynna deltagande i TPE för att följa dessa patienter mer noggrant. Bästa metoder kommer att föreslås i enlighet med resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som TPE föreslagits för diabetes, hemofili, fetma, hjärtsvikt, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, parkinson, sällsynta sjukdomar, epilepsi, perifera artärsjukdomar
- Tillhör ett socialförsäkringssystem
- Gravida kvinnor till vilka TPE för graviditetsdiabetes föreslås
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som deklarerats av vårdpersonal
- Slutenvårdspatienter
- Patienter för vilka TPE är kopplat till rehabilitering
- Psykiatriska störningar
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter i fängelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frågeformulär
Auto och hetero frågeformulär
|
Patient Självrapporterat frågeformulär ifyllt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens avsikt att delta i TPE genom ett frågeformulär baserat på Health Belief Model
Tidsram: Baslinje (efter TPE-förslag)
|
Patientens deltagande i TPE: ja eller nej. Deltagande definieras som patientens avsikt att uttryckligen komma till sjukhuset för ett första möte dedikerat till terapeutisk utbildning. Huvudvariablerna för HBM kommer att analyseras: upplevt hot från patologin, upplevda fördelar och hinder för TPE, upplevd patientkontroll av dess patologi. |
Baslinje (efter TPE-förslag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsgräns för det första förslaget i TPE
Tidsram: Baslinje
|
Tid mellan datum för diagnostisk sjukdom och datum för första första proposition i TPE
|
Baslinje
|
|
Timeout för första deltagande i TPE
Tidsram: Baslinje
|
Tid mellan datumet för förslaget och datumet för programmets början av TPE
|
Baslinje
|
|
Medicinsk kontext där TPE föreslås
Tidsram: Baslinje
|
Medicinsk kontext i akut fas kontra fas av stabilisering av patologin
|
Baslinje
|
|
Enkät för konsultation och relationell empati (CARE).
Tidsram: Baslinje
|
Patientens upplevda empati hos den eller de professionella som erbjöd TPE kommer att bedömas av CARE-enkäten
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala för avsikt att delta
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala som sträcker sig från 0 "inte alls avser att delta" till 100 "mycket stark avsikt att delta Mätning av patientens avsikt att delta i det föreslagna TPE-programmet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina