Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinantes de la aceptación del programa de educación terapéutica por parte de los pacientes (UTEP)

14 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille

La Educación Terapéutica del Paciente (TPE) se refiere a los programas que ayudan a los pacientes a manejar la vida con una enfermedad crónica de la mejor manera posible. A pesar de la eficacia de la Educación Terapéutica del Paciente, pocos pacientes aceptan la TPE cuando se les propone. Por lo tanto, nuestro objetivo principal fue identificar las creencias de los pacientes que predecirán la aceptación de la TPE por parte de los pacientes. De acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud, el paciente participará en TPE si percibe su enfermedad como una amenaza grave (con posibles complicaciones graves), pero que sin embargo puede controlarse, y que la TPE es eficiente y representa poca carga.

Los objetivos secundarios son los siguientes:

  1. Evaluar si la forma en que se presenta la TPE a los pacientes influye en la decisión de los pacientes de aceptar la TPE. La forma de presentación de la TPE comprende el tiempo entre el diagnóstico y la propuesta de la TPE, si el paciente está en remisión o en período de crisis de la enfermedad, el tiempo entre la propuesta y la próxima sesión de la TPE, y lo dicho por los profesionales de la salud para presentar la TPE.
  2. Evaluar si la empatía de los profesionales de la salud afecta la decisión de los pacientes de participar en TPE
  3. Probar si la intención de los pacientes de participar en TPE predecirá su participación real.

El objetivo final del estudio es identificar a los pacientes cuyas creencias no favorecerán la participación en TPE para poder acompañarlos más de cerca. Se propondrán mejores prácticas de acuerdo a los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

459

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les propuso TPE en diabetes, hemofilia, obesidad, insuficiencia cardíaca, enfermedad inflamatoria crónica intestinal, parkinson, enfermedades raras, epilepsia, enfermedades arteriales periféricas
  • Pertenecer a un régimen de seguridad social
  • Embarazadas a las que se les propone TPE para la diabetes gestacional

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo declarado por los profesionales sanitarios
  • Pacientes hospitalizados
  • Pacientes para quienes la TPE se combina con la rehabilitación
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
  • pacientes en la carcel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuestionario
Cuestionario de auto y hetero
Cuestionario autoinformado por el paciente rellenado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención del paciente de participar en TPE por medio de un cuestionario basado en el Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la propuesta de TPE)

Participación del paciente en TPE: sí o no La participación se define como la intención del paciente de acudir expresamente al hospital para una primera cita dedicada a la educación terapéutica.

Se analizarán las principales variables de la HBM: amenaza percibida de la patología, beneficios y barreras percibidos de la TPE, control del paciente percibido de su patología.

Línea de base (después de la propuesta de TPE)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plazo de primera proposición en TPE
Periodo de tiempo: Base
Tiempo entre la fecha de diagnóstico de la enfermedad y la fecha de la primera primera proposición en TPE
Base
Tiempo de espera de la primera participación en TPE
Periodo de tiempo: Base
Tiempo entre la fecha de propuesta y la fecha de inicio del programa de TPE
Base
Contexto médico en el que se propone la TPE
Periodo de tiempo: Base
Contexto médico en fase aguda versus fase de estabilización de la patología
Base
Cuestionario de Consulta y Empatía Relacional (CARE)
Periodo de tiempo: Base
La empatía percibida por el paciente del/de los profesional(es) que ofreció(n) la TPE será evaluada mediante el cuestionario CARE
Base
Escala analógica visual de intención de participar
Periodo de tiempo: Base
Escala analógica visual que va desde 0 "ninguna intención de participar" a 100 "muy fuerte intención de participar Medición de la intención del paciente de participar en el programa TPE propuesto
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir