- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03255863
Determinantes de la aceptación del programa de educación terapéutica por parte de los pacientes (UTEP)
La Educación Terapéutica del Paciente (TPE) se refiere a los programas que ayudan a los pacientes a manejar la vida con una enfermedad crónica de la mejor manera posible. A pesar de la eficacia de la Educación Terapéutica del Paciente, pocos pacientes aceptan la TPE cuando se les propone. Por lo tanto, nuestro objetivo principal fue identificar las creencias de los pacientes que predecirán la aceptación de la TPE por parte de los pacientes. De acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud, el paciente participará en TPE si percibe su enfermedad como una amenaza grave (con posibles complicaciones graves), pero que sin embargo puede controlarse, y que la TPE es eficiente y representa poca carga.
Los objetivos secundarios son los siguientes:
- Evaluar si la forma en que se presenta la TPE a los pacientes influye en la decisión de los pacientes de aceptar la TPE. La forma de presentación de la TPE comprende el tiempo entre el diagnóstico y la propuesta de la TPE, si el paciente está en remisión o en período de crisis de la enfermedad, el tiempo entre la propuesta y la próxima sesión de la TPE, y lo dicho por los profesionales de la salud para presentar la TPE.
- Evaluar si la empatía de los profesionales de la salud afecta la decisión de los pacientes de participar en TPE
- Probar si la intención de los pacientes de participar en TPE predecirá su participación real.
El objetivo final del estudio es identificar a los pacientes cuyas creencias no favorecerán la participación en TPE para poder acompañarlos más de cerca. Se propondrán mejores prácticas de acuerdo a los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les propuso TPE en diabetes, hemofilia, obesidad, insuficiencia cardíaca, enfermedad inflamatoria crónica intestinal, parkinson, enfermedades raras, epilepsia, enfermedades arteriales periféricas
- Pertenecer a un régimen de seguridad social
- Embarazadas a las que se les propone TPE para la diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo declarado por los profesionales sanitarios
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes para quienes la TPE se combina con la rehabilitación
- Desórdenes psiquiátricos
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- pacientes en la carcel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuestionario
Cuestionario de auto y hetero
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Cuestionario autoinformado por el paciente rellenado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención del paciente de participar en TPE por medio de un cuestionario basado en el Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la propuesta de TPE)
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Participación del paciente en TPE: sí o no La participación se define como la intención del paciente de acudir expresamente al hospital para una primera cita dedicada a la educación terapéutica. Se analizarán las principales variables de la HBM: amenaza percibida de la patología, beneficios y barreras percibidos de la TPE, control del paciente percibido de su patología. |
Línea de base (después de la propuesta de TPE)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plazo de primera proposición en TPE
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo entre la fecha de diagnóstico de la enfermedad y la fecha de la primera primera proposición en TPE
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Base
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Tiempo de espera de la primera participación en TPE
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo entre la fecha de propuesta y la fecha de inicio del programa de TPE
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Base
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Contexto médico en el que se propone la TPE
Periodo de tiempo: Base
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Contexto médico en fase aguda versus fase de estabilización de la patología
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Base
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Cuestionario de Consulta y Empatía Relacional (CARE)
Periodo de tiempo: Base
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La empatía percibida por el paciente del/de los profesional(es) que ofreció(n) la TPE será evaluada mediante el cuestionario CARE
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Base
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Escala analógica visual de intención de participar
Periodo de tiempo: Base
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Escala analógica visual que va desde 0 "ninguna intención de participar" a 100 "muy fuerte intención de participar Medición de la intención del paciente de participar en el programa TPE propuesto
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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