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Determinantes da aceitação do programa de educação terapêutica pelos pacientes (UTEP)

14 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille

A Educação Terapêutica do Paciente (TPE) refere-se a programas que ajudam os pacientes a administrar a vida com uma doença crônica da melhor maneira possível. Apesar da eficácia da Educação Terapêutica do Paciente, poucos pacientes aceitam o TPE quando é proposto a eles. Portanto, nosso principal objetivo foi identificar as crenças dos pacientes que predizem a aceitação do TPE pelos pacientes. De acordo com o Health Belief Model, o paciente participará do TPE se perceber sua doença como uma ameaça séria (com possíveis complicações sérias), mas que pode ser controlada, e que o TPE seja eficiente e represente pouco ônus.

Os objetivos secundários são os seguintes:

  1. Testar se a forma como o TPE é apresentado aos pacientes afeta a decisão dos pacientes de aceitar o TPE. A forma como o TPE é apresentado compreende o tempo entre o diagnóstico e a proposta do TPE, se o paciente está em remissão ou em período de crise da doença, o tempo entre a proposta e a próxima sessão do TPE e o que é dito pelos profissionais de saúde para apresentar o TPE.
  2. Testar se a empatia dos profissionais de saúde afeta a decisão dos pacientes de participar do TPE
  3. Testar se a intenção dos pacientes de participar do TPE prediz sua participação real.

O objetivo final do estudo é identificar os pacientes cujas crenças não favorecem a participação no TPE para acompanhá-los com mais cuidado. As melhores práticas serão propostas de acordo com os resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

459

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes a quem foi proposto TPE em diabetes, hemofilia, obesidade, insuficiência cardíaca, doença inflamatória intestinal crônica, parkinson, doenças raras, epilepsia, doenças arteriais periféricas
  • Pertence a um regime de segurança social
  • Grávidas a quem se propõe a EPT para diabetes gestacional

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo declarado por profissionais de saúde
  • Pacientes internados
  • Pacientes para os quais o TPE é associado à reabilitação
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Pacientes que não podem dar consentimento informado
  • Pacientes na prisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Questionário
Auto e heteroquestionário
Questionário de autorrelato do paciente preenchido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção do paciente em participar do TPE por meio de um questionário baseado no Health Belief Model
Prazo: Linha de base (após a proposta de TPE)

Participação do paciente no TPE: sim ou não A participação é definida como a intenção do paciente de vir expressamente ao hospital para uma primeira consulta dedicada à educação terapêutica.

Serão analisadas as principais variáveis ​​do HBM: ameaça percebida da patologia, benefícios percebidos e barreiras ao TPE, controle percebido do paciente de sua patologia.

Linha de base (após a proposta de TPE)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prazo da primeira proposição no TPE
Prazo: Linha de base
Tempo entre a data do diagnóstico da doença e a data da primeira proposição no TPE
Linha de base
Timeout da primeira participação no TPE
Prazo: Linha de base
Tempo entre a data de proposição e a data de início do programa da TPE
Linha de base
Contexto médico em que o TPE é proposto
Prazo: Linha de base
Contexto médico em fase aguda versus fase de estabilização da patologia
Linha de base
Questionário de Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: Linha de base
A empatia percebida pelo paciente em relação ao(s) profissional(is) que ofereceu(m) o TPE será avaliada pelo questionário CARE
Linha de base
Escala visual analógica para intenção de participar
Prazo: Linha de base
Escala visual analógica variando de 0 "nenhuma intenção de participar" a 100 "intenção muito forte de participar Medição da intenção do paciente em participar do programa TPE proposto
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_70
  • 2016-A02057-44 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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