- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03255863
Determinanter for patienters optagelse af terapeutisk uddannelsesprogram (UTEP)
Therapeutic Patient Education (TPE) refererer til programmer, der hjælper patienter med at håndtere livet med en kronisk sygdom bedst muligt. På trods af effektiviteten af terapeutisk patientuddannelse er det få patienter, der optager TPE, når det foreslås dem. Derfor var vores hovedformål at identificere patienters overbevisning, der vil forudsige patienters optagelse af TPE. Ifølge Health Belief Model vil patienten deltage i TPE, hvis de opfatter deres sygdom som en alvorlig trussel (med mulige alvorlige komplikationer), men som dog kan kontrolleres, og at TPE er effektiv og udgør en lille byrde.
Sekundære mål er som følger:
- At teste, om den måde, TPE præsenteres for patienter, påvirker patienternes beslutning om at optage TPE. Den måde, TPE præsenteres på, omfatter tiden mellem diagnose og forslag til TPE, om patienten er en remission eller kriseperiode i sygdommen, tiden mellem forslag og næste TPE-session, og hvad der siges af sundhedspersonale for at præsentere TPE.
- At teste, om sundhedsprofessionelles empati påvirker patienters beslutning om at deltage i TPE
- For at teste om patienters intention om at deltage i TPE vil forudsige deres faktiske deltagelse.
Det ultimative mål med undersøgelsen er at identificere patienter, hvis overbevisninger ikke vil favorisere deltagelse i TPE for at ledsage disse patienter mere omhyggeligt. Bedste praksis vil blive foreslået i henhold til resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som TPE blev foreslået til i diabetes, hæmofili, fedme, hjertesvigt, kronisk inflammatorisk tarmsygdom, parkinson, sjældne sygdomme, epilepsi, perifere arterielle sygdomme
- Tilhøre en social sikringsordning
- Gravide kvinder, til hvem TPE for svangerskabsdiabetes er foreslået
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse erklæret af sundhedspersonale
- Indlagte patienter
- Patienter, for hvem TPE er kombineret med rehabilitering
- Psykiatriske lidelser
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Patienter i fængsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spørgeskema
Auto og hetero spørgeskema
|
Patient Selvrapporteret spørgeskema udfyldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens hensigt om at deltage i TPE ved et spørgeskema baseret på Health Belief Model
Tidsramme: Baseline (efter TPE-forslag)
|
Patients deltagelse i TPE: ja eller nej Deltagelse er defineret som patientens hensigt om udtrykkeligt at komme til hospitalet for en første aftale dedikeret til terapeutisk uddannelse. De vigtigste variabler i HBM vil blive analyseret: opfattet trussel fra patologien, opfattede fordele og barrierer for TPE, opfattet patientkontrol af dets patologi. |
Baseline (efter TPE-forslag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgrænse for det første forslag i TPE
Tidsramme: Baseline
|
Tid mellem datoen for diagnostisk sygdom og datoen for første første proposition i TPE
|
Baseline
|
|
Timeout for første deltagelse i TPE
Tidsramme: Baseline
|
Tid mellem datoen for forslag og datoen for programmets begyndelse af TPE
|
Baseline
|
|
Medicinsk kontekst, hvori TPE foreslås
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk kontekst i akut fase versus fase af stabilisering af patologien
|
Baseline
|
|
Konsultation og relationel empati (CARE) spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Patientens opfattede empati hos den eller de professionelle, der tilbød TPE, vil blive vurderet af CARE-spørgeskemaet
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala for intention om at deltage
Tidsramme: Baseline
|
Visuel analog skala fra 0 "har slet ikke til hensigt at deltage" til 100 "meget stærk intention om at deltage Måling af patientens intention om at deltage i det foreslåede TPE-program
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryline Bourgoin, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)