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Evaluation of a Blood Biomarker to Try and Distinguish Between the Presence or Absence of Aggressive Prostate Cancer

2020년 2월 3일 업데이트: Genomic Health®, Inc.

A Laboratory Study To Evaluate A Blood Biomarker That Can Distinguish Between the Presence Or Absence of Aggressive Prostate Cancer

A Laboratory Study to Evaluate Urine and Blood Biomarkers That Can Distinguish Between the Presence or Absence of Aggressive Prostate Cancer

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

The over-arching goal of this study is to evaluate if biomarkers within the blood or urine of men with localized prostate cancer can distinguish between those with indolent cancer, defined as Gleason Grade Groups 1 and 2 and those with more aggressive disease (Gleason Grade Groups 3, 4, and 5).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • Florida Hospital Global Robotics Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prostate cancer patients who are planning to have a Radical Prostatectomy at the Global Robotics Institute and are informed and willing to participate in study.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patient has been diagnosed with Prostate Cancer and is planning on having a Radical Prostatectomy performed at the Global Robotics Institute.
  2. Diagnostic PSA ≤ 20 ng/mL.
  3. Pathology report from most recent positive biopsy, prior to Radical Prostatectomy, is available.
  4. Ability to read and understand the informed consent form.
  5. Patient must have signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Any of the following active therapies received: radiation, chemotherapy, biologic agents, surgery, local therapies including cryotherapy or HIFU.
  2. Diagnostic PSA > 20 ng/mL or missing PSA.
  3. Patients who are unable or unwilling to provide informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Characterize the distribution of clinical/pathological factors of the samples by the Gleason Grade Group and to characterize the distribution of the signal of each biomarker by the Gleason Grade Group or combination of groups.
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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