아침식사 섭취가 혈당, 인슐린혈증 및 비에스테르화 지방산 반응에 미치는 영향 (BEGIN)
2019년 5월 10일 업데이트: JeyaKumar Henry
이 연구의 목적은 아침 식사를 하거나 하지 않는 것이 건강에 유익한 영향을 미치는지, 특히 하루 종일 혈당 반응과 아침/점심 6시간 후 식후 인슐린 및 비에스테르화 지방산(NEFA) 반응과 관련하여 유익한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 총 2가지 치료를 포함하는 무작위 교차 연구입니다.
1.) 아침 식사가 제공되는 대상자, 2.) 아침 식사가 제공되지 않는 대상자.
두 번의 테스트 방문은 각각 약 9시간(3일에 걸쳐) 동안 지속되며, 그 동안 다음이 수행됩니다. 1일에 피험자는 연속 포도당 모니터링(CGMS) 시스템을 삽입하게 됩니다.
CGMS는 24시간 혈당 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
2일째에는 유치 카테터를 팔뚝 앞주위와 또는 한쪽 팔의 팔뚝 정맥에 삽입하고 특허를 유지합니다.
하나의 공복 혈액 샘플(기준선; 정맥혈 4밀리리터)을 수집합니다.
아침 식사 치료를 받는 참가자는 15분 이내에 테스트 식사를 섭취합니다.
이후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플은 점심 식사 후 210, 240, 270, 300, 330 및 360분에 채취됩니다.
3일차에는 피험자가 CGMS 센서를 제거하기 위해 와야 합니다.
피험자는 2차 테스트 방문을 위해 CNRC에 다시 올 것이며, 방문 사이에 최소 3일의 휴약기가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중국 남성
- BMI 23.0kg/m2 이상
- 40-65세 사이의 나이
- 정상 혈압(<140/90mmHg)
- 공복 혈당 ≥5.6mmol/L
- 자가보고 규칙적인 아침 식사 소비자
제외 기준:
- 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 있는 경우
- 심장병, 암 또는 당뇨병과 같은 주요 만성 질환
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 인슐린 또는 약물 복용
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
- 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건
- 연구 기간 전 3개월 동안 항생제를 복용한 자
- 흡연
- 야간 교대 근무자
- 알려진 음식 알레르기(예: 땅콩에 대한 아나필락시스)
- 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 경우
- 알려진 만성 감염 또는 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓은 적이 있거나 보균자인 것으로 알려진 모든 만성 감염
- 연구팀의 일원이거나 직계 가족일 것. 직계 가족 구성원은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- CNRC의 연구와 과학적 또는 의학적으로 양립할 수 없다고 판단되는 동시 연구 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아침
피험자는 혈당 반응을 테스트하기 위해 표준화된 아침 식사(찹쌀)를 제공받았습니다.
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찹쌀(유효 탄수화물 75g)
|
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실험적: 아침 식사 없음
혈당 반응을 테스트하기 위해 아침 식사를 제공하지 않은 피험자
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아침에 제공되는 음식 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 1.5일
|
지속적인 포도당 모니터링 시스템 사용
|
1.5일
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|
인슐린 반응
기간: 6 시간
|
치료 후 식후
|
6 시간
|
|
비에스테르화 지방산(NEFA) 반응
기간: 6 시간
|
치료 후 식후
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/00537
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈당 반응에 대한 임상 시험
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