Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukostkonsumtion och dess effekter på glykemiska, insulinemiska och icke-förestrade fettsyror (BEGIN)

10 maj 2019 uppdaterad av: JeyaKumar Henry
Syftet med denna studie är att avgöra om att äta frukost eller inte äta frukost har efterföljande positiva hälsoeffekter, särskilt i relation till glykemiskt svar under dagen och postprandialt insulin och icke-förestrade fettsyror (NEFA) svar 6 timmar efter frukost/lunch.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad, crossover-studie med totalt två behandlingar. 1.) Försökspersoner som fått frukost, 2.) Försökspersoner som inte fått frukost. Vart och ett av de två testbesöken kommer att pågå i cirka 9 timmar (som sträcker sig över 3 dagar), under vilka följande kommer att äga rum: På dag 1 kommer försökspersonerna att få systemet för kontinuerlig glukosövervakning (CGMS) infört. CGMS kommer att användas för att mäta 24-timmars blodsockerkoncentrationer. På dag 2 kommer en inneboende kateter att föras in i ante cubital fossa eller underarmsvenen på ena armen och kommer att hållas öppen. Ett fastande blodprov (baslinje; 4 milliliter venöst blod) kommer att samlas in. Deltagare med frukostbehandling kommer sedan att konsumera testmåltiden inom 15 minuter. Därefter kommer blodprov att tas vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter. Vid tidpunkten 180 minuter kommer deltagarna att få en standardiserad lunch som ska intas inom 30 minuter. Blodprover tas efter lunch vid 210, 240, 270, 300, 330 och 360 minuter. På dag 3 måste försökspersonerna komma för att ta bort CGMS-sensorn. Försökspersonerna kommer till CNRC igen för det andra testbesöket, med minst 3 dagars tvättning mellan besöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska män
  • BMI över 23,0 kg/m2
  • Ålder mellan 40-65 år
  • Normalt blodtryck (<140/90 mmHg)
  • Fastande blodsocker på ≥5,6 mmol/L
  • Självrapporterade vanliga frukostkonsumenter

Exklusions kriterier:

  • Har känd glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) brist
  • allvarliga kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar, cancer eller diabetes mellitus
  • tar insulin eller läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen
  • Avsiktligt begränsa matintaget
  • större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvård inom de föregående 3 månaderna
  • Har tagit antibiotika i 3 månader innan studieperioden
  • Rökning
  • Nattskiftsarbetare
  • Alla kända födoämnesallergier (t. anafylaxi mot jordnötter)
  • Har aktiv tuberkulos (TB) eller behandlas för närvarande för tuberkulos
  • Alla kända kroniska infektioner eller kända för att lida av eller tidigare har lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
  • Att vara medlem i forskargruppen eller deras närmaste familjemedlemmar. Närmaste familjemedlem definieras som make, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat.
  • Inskriven i en samtidig forskningsstudie som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med studien av CNRC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frukost
Individen fick standardiserad frukost (klibbigt ris) för att testa blodsockersvaret
Övrig: Frukost
Glutinöst ris (75 gram tillgängliga kolhydrater)
Experimentell: Ingen frukost
Försökspersonen fick inte frukost för att testa blodsockersvaret
Övrig: Ingen frukost
Ingen mat att serveras på morgonen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons
Tidsram: 1,5 dagar
Använder kontinuerligt glukosövervakningssystem
1,5 dagar
Insulinsvar
Tidsram: 6 timmar
Postprandial efter behandling
6 timmar
Svar från icke-förestrade fettsyror (NEFA).
Tidsram: 6 timmar
Postprandial efter behandling
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbetspartners

General Mills

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00537

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemisk respons

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera