Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontbijtconsumptie en de effecten ervan op glycemische, insulinemische en niet-veresterde vetzurenreacties (BEGIN)

10 mei 2019 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry
Het doel van deze studie is om te bepalen of wel of niet ontbijten gunstige gezondheidseffecten heeft, met name met betrekking tot de glycemische respons gedurende de dag en postprandiale insuline- en niet-veresterde vetzuren (NEFA)-responsen 6 uur na het ontbijt/lunch.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde, cross-over studie met in totaal twee behandelingen. 1.) Proefpersonen kregen ontbijt, 2.) Proefpersonen kregen geen ontbijt. Elk van de twee testbezoeken duurt ongeveer 9 uur (verspreid over 3 dagen), waarin het volgende zal plaatsvinden: Op dag 1 zullen de proefpersonen het continue glucosemonitoringsysteem (CGMS) laten inbrengen. CGMS wordt gebruikt om 24-uurs bloedglucoseconcentraties te meten. Op dag 2 wordt een verblijfskatheter ingebracht in de ante cubitale fossa of onderarmader van één arm en deze blijft patenteren. Er wordt één nuchter bloedmonster (baseline; 4 milliliter veneus bloed) afgenomen. Deelnemers met een ontbijtbehandeling consumeren de testmaaltijd vervolgens binnen 15 minuten. Vervolgens wordt er op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten bloed afgenomen. Na 180 minuten krijgen de deelnemers een gestandaardiseerde lunch die binnen 30 minuten genuttigd moet worden. Bloedmonsters worden genomen na de lunch om 210, 240, 270, 300, 330 en 360 minuten. Op dag 3 moeten proefpersonen komen voor verwijdering van de CGMS-sensor. Proefpersonen komen opnieuw naar het CNRC voor het 2e testbezoek, met ten minste 3 dagen wash-out tussen de bezoeken door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese mannen
  • BMI boven 23,0 kg/m2
  • Leeftijd tussen 40-65 jaar
  • Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)
  • Nuchtere bloedglucose van ≥5,6 mmol/L
  • Zelfgerapporteerde regelmatige ontbijtconsumenten

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
  • ernstige chronische ziekte zoals hartziekte, kanker of diabetes mellitus
  • het gebruik van insuline of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden
  • Beperk de voedselinname opzettelijk
  • belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen de voorgaande 3 maanden
  • 3 maanden voor de studieperiode antibiotica hebben ingenomen
  • Roken
  • Nachtdienstmedewerkers
  • Elke bekende voedselallergie (bijv. anafylaxie tot pinda's)
  • Actieve tuberculose (tbc) hebben of momenteel worden behandeld voor tuberculose
  • Elke bekende chronische infectie of waarvan bekend is dat deze lijdt of eerder heeft geleden aan of drager is van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Lid zijn van het onderzoeksteam of hun naaste familieleden. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd.
  • Ingeschreven in een gelijktijdige onderzoeksstudie die werd beoordeeld als niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar met de studie van het CNRC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontbijt
Proefpersoon krijgt een gestandaardiseerd ontbijt (kleefrijst) om de bloedglucoserespons te testen
Ander: Ontbijt
Kleefrijst (75 gram beschikbare koolhydraten)
Experimenteel: Geen ontbijt
Proefpersoon kreeg geen ontbijt om de bloedglucoserespons te testen
Ander: Geen ontbijt
Er wordt 's ochtends geen eten geserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 1,5 dag
Gebruik van een continu glucosemonitoringsysteem
1,5 dag
Insuline respons
Tijdsspanne: 6 uur
Postprandiaal na behandeling
6 uur
Reactie op niet-veresterde vetzuren (NEFA).
Tijdsspanne: 6 uur
Postprandiaal na behandeling
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Medewerkers

General Mills

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00537

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren