Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmadsforbrug og dets virkninger på glykæmiske, insulindæmiske og ikke-esterificerede fedtsyrereaktioner (BEGIN)

10. maj 2019 opdateret af: JeyaKumar Henry
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at spise morgenmad eller ikke have morgenmad har efterfølgende gavnlige helbredseffekter, specifikt i forhold til glykæmisk respons i løbet af dagen og postprandial insulin og ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) respons 6 timer efter morgenmad/frokost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret, crossover-studie med to behandlinger i alt. 1.) Forsøgspersoner, der fik morgenmad, 2.) Forsøgspersoner, der ikke fik morgenmad. Hvert af de to testbesøg vil vare i cirka 9 timer (spænder over 3 dage), hvor følgende vil finde sted: På dag 1 vil forsøgspersonerne komme til at få indsat systemet til kontinuerlig glukosemonitorering (CGMS). CGMS vil blive brugt til at måle 24 timers blodsukkerkoncentrationer. På dag 2 vil et indlagt kateter blive indsat i den ante cubitale fossa eller underarmsvenen på den ene arm og vil blive holdt åben. En fastende blodprøve (baseline; 4 milliliter venøst ​​blod) vil blive indsamlet. Deltagere med morgenmadsbehandling vil derefter indtage testmåltidet inden for 15 minutter. Efterfølgende vil der blive taget blodprøver ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Ved 180 minutter vil deltagerne få en standardiseret frokost, som skal indtages inden for 30 minutter. Blodprøver vil blive taget efter frokost ved 210, 240, 270, 300, 330 og 360 minutter. På dag 3 skal forsøgspersonerne komme for at fjerne CGMS-sensoren. Forsøgspersonerne vil komme til CNRC igen for det 2. testbesøg med mindst 3 dages udvaskning mellem besøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske mænd
  • BMI over 23,0 kg/m2
  • Alder mellem 40-65 år
  • Normalt blodtryk (<140/90 mmHg)
  • Fastende blodsukker på ≥5,6 mmol/L
  • Selvanmeldte faste morgenmadsforbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
  • tager insulin eller lægemidler, der vides at påvirke glukosemetabolismen
  • Forsætligt begrænse fødeindtagelsen
  • større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • Har taget antibiotika i 3 måneder før studieperioden
  • Rygning
  • Natteholdsarbejdere
  • Enhver kendt fødevareallergi (f. anafylaksi til jordnødder)
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller i øjeblikket i behandling for tuberkulose
  • Enhver kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
  • At være medlem af forskerholdet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
  • Indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse vurderet til ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenmad
Individet fik standardiseret morgenmad (glutinøse ris) for at teste blodsukkerrespons
Andet: Morgenmad
Glutinøse ris (75 gram tilgængeligt kulhydrat)
Eksperimentel: Ingen morgenmad
Forsøgspersonen fik ikke morgenmad for at teste blodsukkerrespons
Andet: Ingen morgenmad
Der skal ikke serveres mad om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 1,5 dage
Bruger kontinuerligt glukoseovervågningssystem
1,5 dage
Insulinrespons
Tidsramme: 6 timer
Postprandial efter behandling
6 timer
Ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) respons
Tidsramme: 6 timer
Postprandial efter behandling
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbejdspartnere

General Mills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00537

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk respons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner