早餐消费及其对血糖、胰岛素和非酯化脂肪酸反应的影响 (BEGIN)
2019年5月10日 更新者：JeyaKumar Henry
本研究的目的是确定吃早餐或不吃早餐是否会对健康产生有益影响，特别是与全天的血糖反应以及早餐/午餐后 6 小时的餐后胰岛素和非酯化脂肪酸 (NEFA) 反应有关。
研究概览
详细说明
这将是一项随机交叉研究，总共有两种治疗方法。
1.) 受试者吃早餐，2.) 受试者不吃早餐。
两次测试访问中的每一次将持续大约 9 小时（跨越 3 天），在此期间将进行以下操作： 在第 1 天，受试者将插入连续血糖监测 (CGMS) 系统。
CGMS 将用于测量 24 小时血糖浓度。
第 2 天，将留置导管插入一只手臂的肘前窝或前臂静脉，并保持通畅。
将收集一份空腹血样（基线；4 毫升静脉血）。
接受早餐治疗的参与者将在 15 分钟内食用测试餐。
随后，将在 15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟采集血样。在第 180 分钟时，参与者将获得标准午餐，并在 30 分钟内食用。
午餐后将在 210、240、270、300、330 和 360 分钟采集血样。
第 3 天，受试者需要前来移除 CGMS 传感器。
受试者将再次来到 CNRC 进行第二次测试访视，两次访视之间至少有 3 天的洗脱期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 中国男性
- BMI 高于 23.0 kg/m2
- 年龄在40-65岁之间
- 正常血压 (<140/90 mmHg)
- 空腹血糖≥5.6 mmol/L
- 自述经常吃早餐的消费者
排除标准：
- 已知有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
- 主要慢性疾病，如心脏病、癌症或糖尿病
- 服用胰岛素或已知会影响葡萄糖代谢的药物
- 故意限制食物摄入量
- 过去 3 个月内需要住院治疗的重大医疗或手术事件
- 在研究期前已服用抗生素 3 个月
- 抽烟
- 夜班工人
- 任何已知的食物过敏（例如。 花生过敏）
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗
- 任何已知的慢性感染或已知患有或曾经患有或携带乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)
- 作为研究团队的成员或其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
- 参加了一项被认为在科学或医学上与 CNRC 的研究不相容的并行研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2019年3月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月28日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/00537
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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