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Consommation de petit-déjeuner et ses effets sur les réponses glycémiques, insulinémiques et en acides gras non estérifiés (BEGIN)

10 mai 2019 mis à jour par: JeyaKumar Henry
Le but de cette étude est de déterminer si le petit-déjeuner ou l'absence de petit-déjeuner a des effets bénéfiques ultérieurs sur la santé, en particulier en ce qui concerne la réponse glycémique tout au long de la journée et les réponses postprandiales à l'insuline et aux acides gras non estérifiés (AGNE) 6 heures après le petit-déjeuner/déjeuner.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude croisée randomisée avec deux traitements au total. 1.) Sujets recevant un petit-déjeuner, 2.) Sujets n'ayant pas de petit-déjeuner. Chacune des deux visites de test durera environ 9 heures (s'étendant sur 3 jours), au cours desquelles les événements suivants auront lieu : Le jour 1, les sujets viendront se faire insérer le système de surveillance continue de la glycémie (CGMS). Le CGMS sera utilisé pour mesurer les concentrations de glucose sanguin sur 24 heures. Le jour 2, un cathéter à demeure sera inséré dans la fosse antéro-cubitale ou la veine de l'avant-bras d'un bras et restera perméable. Un échantillon de sang à jeun (référence ; 4 millilitres de sang veineux) sera prélevé. Les participants avec traitement de petit-déjeuner consommeront ensuite le repas test dans les 15 minutes. Par la suite, des échantillons de sang seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes. À 180 minutes, les participants recevront un déjeuner standardisé à consommer dans les 30 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés après le déjeuner à 210, 240, 270, 300, 330 et 360 minutes. Le jour 3, les sujets devront venir pour le retrait du capteur CGMS. Les sujets reviendront au CNRC pour la 2ème visite test, avec au moins 3 jours de sevrage entre les visites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes chinois
  • IMC supérieur à 23,0 kg/m2
  • Âge entre 40 et 65 ans
  • Tension artérielle normale (<140/90 mmHg)
  • Glycémie à jeun ≥5,6 mmol/L
  • Consommateurs réguliers de petit-déjeuner autodéclarés

Critère d'exclusion:

  • Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
  • maladies chroniques majeures telles que les maladies cardiaques, le cancer ou le diabète sucré
  • prendre de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose
  • Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
  • événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
  • Avoir pris des antibiotiques pendant 3 mois avant la période d'étude
  • Fumeur
  • Travailleurs de nuit
  • Toute allergie alimentaire connue (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes)
  • Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
  • Toute infection chronique connue ou connue pour souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteuse du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Être membre de l'équipe de recherche ou des membres de leur famille immédiate. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
  • Inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner
Le sujet reçoit un petit-déjeuner standardisé (riz gluant) pour tester la réponse glycémique
Autre: Petit-déjeuner
Riz gluant (75 grammes de glucides disponibles)
Expérimental: Pas de petit déjeuner
Le sujet n'a pas pris de petit-déjeuner pour tester la réponse glycémique
Autre: Pas de petit déjeuner
Pas de nourriture à servir le matin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: 1,5 jours
Utilisation du système de surveillance continue de la glycémie
1,5 jours
Réponse à l'insuline
Délai: 6 heures
Postprandial après traitement
6 heures
Réponse des acides gras non estérifiés (NEFA)
Délai: 6 heures
Postprandial après traitement
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

JeyaKumar Henry

Collaborateurs

General Mills

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/00537

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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