Aamiaisen kulutus ja sen vaikutukset glykeemisiin, insuliini- ja esteröimättömiin rasvahappoihin (BEGIN)
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: JeyaKumar Henry
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aamiaisen syömisellä tai ilman aamiaista myönteisiä terveysvaikutuksia, erityisesti suhteessa glykeemiseen vasteeseen koko päivän ja aterian jälkeiseen insuliini- ja esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) vasteisiin 6 tuntia aamiaisen/lounaan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa on yhteensä kaksi hoitoa.
1.) Aamiaisen kanssa annetut kohteet, 2.) Koehenkilöt, joille ei annettu aamiaista.
Kumpikin kahdesta testikäynnistä kestää noin 9 tuntia (yli 3 vuorokautta), jonka aikana tapahtuu seuraavaa: Päivänä 1 koehenkilöille asetetaan jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGMS).
CGMS:llä mitataan 24 tunnin verensokeripitoisuudet.
Päivänä 2 kestokatetri työnnetään toisen käsivarren ante cubitaaliseen kuoppaan tai kyynärvarren laskimoon ja pidetään avoimena.
Otetaan yksi paastoverinäyte (perusarvo; 4 millilitraa laskimoverta).
Aamiaishoitoa saaneet osallistujat nauttivat testiaterian 15 minuutin kuluessa.
Myöhemmin verinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla. Ajankohtana 180 minuuttia osallistujille tarjotaan standardoitu lounas, joka nautitaan 30 minuutin kuluessa.
Verinäytteet otetaan lounaan jälkeen klo 210, 240, 270, 300, 330 ja 360 minuuttia.
Päivänä 3 koehenkilöiden tulee tulla poistamaan CGMS-sensori.
Koehenkilöt tulevat jälleen CNRC:lle toiselle testikäynnille, ja käyntien välillä on vähintään 3 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalaiset miehet
- BMI yli 23,0 kg/m2
- Ikä 40-65 vuoden välillä
- Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)
- Paastoverensokeri ≥ 5,6 mmol/l
- Itse ilmoittaneet säännölliset aamiaisen kuluttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
- vakava krooninen sairaus, kuten sydänsairaus, syöpä tai diabetes mellitus
- käytät insuliinia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
- Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
- vakava lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- Ollut antibiootteja 3 kuukautta ennen tutkimusjaksoa
- Tupakointi
- Yövuorotyöntekijät
- Mikä tahansa tunnettu ruoka-aineallergia (esim. anafylaksia maapähkinöille)
- Sairastat aktiivista tuberkuloosia (TB) tai saat parhaillaan tuberkuloosihoitoa
- Mikä tahansa tunnettu krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
- Tutkimusryhmän jäsenenä tai heidän lähiomaisensa. Välittömäksi perheenjäseneksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
- Osallistunut samanaikaiseen tutkimustutkimukseen, jonka katsottiin olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva CNRC:n tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen
Koehenkilölle annettiin standardoitu aamiainen (tahmeaa riisiä) verensokerivasteen testaamiseksi
|
Tahmea riisi (75 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia)
|
|
Kokeellinen: Ei aamiaista
Koehenkilölle ei annettu aamiaista verensokerivasteen testaamiseksi
|
Aamulla ei tarjoilla ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 1,5 päivää
|
Jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käyttö
|
1,5 päivää
|
|
Insuliinivaste
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aterian jälkeen hoidon jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) vaste
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aterian jälkeen hoidon jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .