Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace snídaně a její vliv na glykemické, inzulinemické a neesterifikované mastné kyseliny (BEGIN)

10. května 2019 aktualizováno: JeyaKumar Henry
Cílem této studie je zjistit, zda snídání nebo nesnídání má následné příznivé zdravotní účinky, konkrétně ve vztahu ke glykemické odpovědi během dne a postprandiální odpovědi inzulínu a neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) 6 hodin po snídani/obědu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou zkříženou studii s celkem dvěma léčbami. 1.) Subjekty, kterým byla podávána snídaně, 2.) Subjekty, kterým nebyla podávána snídaně. Každá ze dvou testovacích návštěv bude trvat přibližně 9 hodin (v rozsahu 3 dnů), během kterých bude probíhat následující: V den 1 bude subjektům zaveden systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS). CGMS bude použito k měření 24hodinových koncentrací glukózy v krvi. 2. den bude zaveden zavedený katétr do přední loketní jamky nebo žíly na předloktí na jedné paži a bude ponechán průchodný. Bude odebrán jeden vzorek krve nalačno (základní hodnota; 4 mililitry žilní krve). Účastníci se snídaní pak zkonzumují testovací jídlo do 15 minut. Následně budou odebrány vzorky krve v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut. V čase 180 minut dostanou účastníci standardizovaný oběd, který mají zkonzumovat do 30 minut. Vzorky krve budou odebrány po obědě ve 210, 240, 270, 300, 330 a 360 minutách. V den 3 se budou muset subjekty dostavit k odstranění CGMS senzoru. Subjekty přijdou do CNRC znovu na 2. testovací návštěvu, přičemž mezi návštěvami budou alespoň 3 dny vymývání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínští samci
  • BMI nad 23,0 kg/m2
  • Věk mezi 40-65 lety
  • Normální krevní tlak (<140/90 mmHg)
  • Hladina glukózy v krvi nalačno ≥5,6 mmol/l
  • Pravidelní spotřebitelé snídaní, kteří se sami uvádějí

Kritéria vyloučení:

  • Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • závažné chronické onemocnění, jako je srdeční onemocnění, rakovina nebo diabetes mellitus
  • užívání inzulínu nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy
  • Záměrně omezit příjem potravy
  • závažná lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
  • Užívat antibiotika 3 měsíce před obdobím studie
  • Kouření
  • Pracovníci na noční směny
  • Jakákoli známá potravinová alergie (např. anafylaxe na arašídy)
  • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
  • Jakákoli známá chronická infekce nebo o které je známo, že trpí nebo dříve trpěla nebo je přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Být členem výzkumného týmu nebo jejich nejbližšími rodinnými příslušníky. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
  • Zapsán do souběžné výzkumné studie, u které se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snídaně
Subjekt dostal standardizovanou snídani (lepkavá rýže), aby se otestovala reakce glukózy v krvi
Jiný: Snídaně
Lepkavá rýže (75 gramů dostupných sacharidů)
Experimentální: Žádná snídaně
Subjektu nebyla poskytnuta snídaně k testování reakce glukózy v krvi
Jiný: Žádná snídaně
Žádné jídlo, které se má podávat ráno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: 1,5 dne
Použití systému kontinuálního monitorování glukózy
1,5 dne
Inzulinová odpověď
Časové okno: 6 hodin
Postprandiální po léčbě
6 hodin
Odpověď neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA).
Časové okno: 6 hodin
Postprandiální po léčbě
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JeyaKumar Henry

Spolupracovníci

General Mills

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00537

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit