Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frokostforbruk og dets effekter på glykemiske, insulinemiske og ikke-forestrede fettsyreresponser (BEGIN)

10. mai 2019 oppdatert av: JeyaKumar Henry
Målet med denne studien er å finne ut om det å spise frokost eller ikke spise frokost har påfølgende gunstige helseeffekter, spesielt i forhold til glykemisk respons gjennom dagen og respons på postprandial insulin og ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) 6 timer etter frokost/lunsj.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, crossover-studie med to behandlinger totalt. 1.) Forsøkspersoner gitt med frokost, 2.) Forsøkspersoner som ikke har fått frokost. Hvert av de to testbesøkene vil vare i ca. 9 timer (som strekker seg over 3 dager), hvor følgende vil finne sted: På dag 1 vil forsøkspersonene få satt inn systemet for kontinuerlig glukoseovervåking (CGMS). CGMS vil bli brukt til å måle 24-timers blodsukkerkonsentrasjoner. På dag 2 vil et inneliggende kateter settes inn i ante cubital fossa eller underarmsvene på den ene armen og holdes åpen. Én fastende blodprøve (grunnlinje; 4 milliliter venøst ​​blod) vil bli samlet inn. Deltakere med frokostbehandling vil deretter innta testmåltidet innen 15 minutter. Deretter vil det bli tatt blodprøver etter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Ved 180 minutter vil deltakerne få en standardisert lunsj som skal inntas innen 30 minutter. Blodprøver vil bli tatt etter lunsj kl 210, 240, 270, 300, 330 og 360 minutter. På dag 3 må forsøkspersonene komme for å fjerne CGMS-sensoren. Forsøkspersonene vil komme til CNRC igjen for det andre prøvebesøket, med minst 3 dagers utvasking mellom besøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kinesiske menn
  • BMI over 23,0 kg/m2
  • Alder mellom 40-65 år
  • Normalt blodtrykk (<140/90 mmHg)
  • Fastende blodsukker på ≥5,6 mmol/L
  • Selvanmeldte vanlige frokostforbrukere

Ekskluderingskriterier:

  • Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
  • alvorlig kronisk sykdom som hjertesykdom, kreft eller diabetes mellitus
  • tar insulin eller legemidler som er kjent for å påvirke glukosemetabolismen
  • Begrens matinntaket med vilje
  • større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 3 månedene
  • Har tatt antibiotika i 3 måneder før studieperioden
  • Røyking
  • Nattskiftarbeidere
  • Enhver kjent matallergi (f. anafylaksi til peanøtter)
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
  • Enhver kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
  • Å være medlem av forskningsteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nært familiemedlem er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert.
  • Registrert i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien til CNRC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frokost
Personen fikk standardisert frokost (glutinøs ris) for å teste blodsukkerresponsen
Annen: Frokost
Glutinøs ris (75 gram tilgjengelig karbohydrat)
Eksperimentell: Ingen frokost
Personen fikk ikke frokost for å teste blodsukkerresponsen
Annen: Ingen frokost
Ingen mat å bli servert om morgenen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons
Tidsramme: 1,5 dager
Bruker kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
1,5 dager
Insulinrespons
Tidsramme: 6 timer
Postprandial etter behandling
6 timer
Ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) respons
Tidsramme: 6 timer
Postprandial etter behandling
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbeidspartnere

General Mills

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00537

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glykemisk respons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere