1세 미만의 CPT 관리에서 경피 Kirschner Wire 기법의 효과
2020년 10월 20일 업데이트: Hunan Children's Hospital
1세 미만 경골의 선천성 가관절증 관리에서 경피 Kirschner 와이어 기법의 효과
이 연구의 목적은 1세 미만 소아의 선천성 경골 가관절증 관리에서 경피 kirschner 와이어의 효과를 조사하는 것이었습니다.
본 연구는 1세 이전에 수술을 받은 소아에서 선천성 가관절증의 유합율을 알아보고 족관절 외반, 경골 외반 및 단축을 포함하는 사지의 성장 이상을 확인하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
현재 선천성 경골 가관절증의 수술 시기는 논란이 되고 있다.
연구자들은 1세 미만 소아의 선천성 경골 가관절증을 관리하기 위해 경피 커슈너 와이어 기술을 사용합니다. 1세 미만 소아의 선천성 경골 가관절증 관리에서 경피 커슈너 와이어의 효과를 조사합니다.
골 유이온율, 평균 치유 시간, 발목 외반, 사지 길이 불일치, 경골 축 정렬을 기록하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 417000
- 모병
- Kun Liu
-
연락하다:
- Kun Liu, MD
- 전화번호: 008615084796158
- 이메일: lk998@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 절차를 거치지 않았습니다.
- 경피 Kirschner 와이어 기술로 치료받은 Crawford 유형 IV CPT 환자
- 수술 중 나이가 12개월 미만인 경우
제외 기준:
- 외상, 감염 등에 의한 경골의 가관절증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술
경피 Kirschner 와이어
|
역행 경피 kirschner 와이어는 경골을 안정화하기 위해 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 조합 점수(범위, 4-12 점수)
기간: 수술 후 9개월
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전방 및 후방(AP) 및 측면 X선에서 경골 가관절증의 X선 점수.
("RUST" 점수: 경골 골절 치유를 위한 방사선 사진 연합 점수 시스템)
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수술 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절(피질 불연속)
기간: 골절 치유 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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재골절은 일반 방사선 사진에서 경골 부위의 유합 후 명백한 골절(피질 불연속)로 정의되었습니다.
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골절 치유 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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잔여 변형-근위 경골 각도(범위,0°-90°)
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년]
|
전방 및 후방(AP) 및 측면 X선에서 근위 경골의 각도 측정. 근위 경골 외반은 경골에서 근위 골간부의 근위 1/3 축을 따라 있는 또 다른 선과 근위 관절에 평행한 선의 교차점에 의해 생성됩니다. .
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년]
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잔여 변형-사지 길이 불일치
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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경골의 길이 측정은 PACS(Picture Archiving and Communication System)를 이용하여 근위 경골 골단판의 중간점과 중간점 사이의 거리를 측정한다. 원위 경골 골단 판의).
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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잔여 변형-발목 외반 각도(범위,0°-90°)
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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원위 경골과 발목 관절 사이의 각도 측정. 발목 외반은 경골의 중간 골간 선과 거골 돔의 편평한 연골 하 선을 가로질러 그려진 선의 교차점에서 측정된 경골 각도로 평가됩니다.
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HN04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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