Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perkutan Kirschner-trådteknik vid hantering av CPT under ett år

20 oktober 2020 uppdaterad av: Hunan Children's Hospital

Effekten av perkutan Kirschner-trådteknik vid hantering av medfödd pseudartros i skenbenet under ett år

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av perkutan kirschner-tråd vid behandling av medfödd pseudartros av tibia hos barn yngre än 1 år. Denna studie syftade till att fastställa andelen medfödd pseudartros hos barn som opererades före 1 års ålder för att identifiera tillväxtavvikelser i den drabbade extremiteten, inklusive ankelvalgus, tibia valgus och förkortning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är tidpunkten för operation för medfödd pseudartros i skenbenet en kontroversiell fråga. Utredarna använder perkutan kirschner-trådsteknik för att hantera medfödd pseudartros i skenbenet hos barn yngre än 1 år. För att undersöka effekten av perkutan kirschnertråd vid hantering av medfödd pseudartros i skenbenet hos barn yngre än 1 år. Benujonhastighet, genomsnittlig läkningstid, ankelvalgus, avvikelse i extremitetslängd, skenbensaxelinriktning registreras och utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 417000
        • Rekrytering
        • Kun Liu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter genomgick inte procedurer
  • Patienter med Crawford typ IV CPT behandlade med perkutan Kirschner-trådteknik
  • Åldern under operationen var mindre än 12 månader gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pseudartros av tibia orsakad av trauma, infektion etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kirurgi
Perkutan Kirschner-tråd
Enhet: kirschner tråd
retrograd perkutan kirschnertråd applicerades för att stabilisera tibia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär fackpoäng (intervall, 4-12 poäng)
Tidsram: 9 månader efter operation
Röntgenpoäng från tibia pseudarthrosis i främre och bakre (AP) och laterala röntgen. ("RUST"-poäng: radiografiskt unionspoängsystem för läkning av tibialfraktur)
9 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Refraktur (kortikal diskontinuitet)
Tidsram: 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter att frakturen är läkt
Refraktur definierades som en uppenbar fraktur (kortikal diskontinuitet) på en vanlig röntgenbild, efter föreningen på platsen för tibia.
0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter att frakturen är läkt
Resterande deformitet-proximal tibiavinkling (intervall, 0°-90°)
Tidsram: före operation och 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation ]
mätning av vinklingen av proximala skenbenet i främre och bakre (AP )och laterala röntgen. Proximal skenbensvalgus skapas genom skärningen av en linje parallell med den proximala kroppskroppen och en annan linje längs axeln för den proximala tredjedelen av diafysen i skenbenet .
före operation och 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation ]
Återstående deformitet-avvikelse i längd på extremiteter
Tidsram: före operation och 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation
mätning av längdskillnaden för både skenbenet i AP och lateral röntgen. Bildarkivering och kommunikationssystem (PACS) används för att mäta längden på skenbenet (Utredarna mäter avståndet mellan mittpunkten av den proximala tibiala epifysplattan och mittpunkten av distal tibia epifysplatta).
före operation och 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation
Resterande deformitet - ankel valgus vinkling (intervall, 0°-90°)
Tidsram: före operation och 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation
mätning av vinklingen mellan det distala skenbenet och ankelleden. Ankelvalgus bedöms av tibiotalarvinkeln mätt vid skärningspunkten mellan skenbenets mittdiafyslinje och en linje dragen över talarkupolens platta subkondrala linje.
före operation och 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Children's Hospital

Samarbetspartners

Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Kunming Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Wuhan Women and Children's Medical Center
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dalian Children's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HN04

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd pseudartros av tibia

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera