Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután Kirschner dróttechnika hatása egy éves kor alatti CPT kezelésében

2020. október 20. frissítette: Hunan Children's Hospital

A perkután Kirschner dróttechnika hatása a sípcsont veleszületett pszeudartrózisának kezelésében egy éves kor alatt

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a perkután kirschner drót hatását a sípcsont veleszületett pszeudartrózisának kezelésében 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a veleszületett pseudarthrosis egyesülési arányát 1 éves koruk előtt operált gyermekeknél, hogy azonosítsa az érintett végtag növekedési rendellenességeit, beleértve a boka valgust, a tibia valgust és a rövidülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a sípcsont veleszületett pszeudartrózisa miatti műtét időzítése vitatott kérdés. A nyomozók perkután kirschner drót technikát alkalmaznak a sípcsont veleszületett pszeudartrózisának kezelésére 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A perkután kirschner drót hatásának vizsgálata a sípcsont veleszületett pszeudartrózisának kezelésében 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Feljegyezzük és értékeljük a csontszövet arányát, az átlagos gyógyulási időt, a boka valgust, a végtaghossz eltérést, a sípcsont tengelyének beállítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 417000
        • Toborzás
        • Kun Liu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem minden betegen végeztek eljárásokat
  • Percutaneous Kirschner dróttechnikával kezelt Crawford IV típusú CPT-ben szenvedő betegek
  • A műtét alatti életkor 12 hónapnál fiatalabb volt

Kizárási kritériumok:

  • Trauma, fertőzés stb. által okozott sípcsont-pszeudartrózisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sebészet
Perkután Kirschner drót
Eszköz: kirschner drót
retrográd perkután kirschner drótot alkalmaztak a sípcsont stabilizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges szakszervezeti pontszám (4-12 pont)
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
A sípcsont pseudarthrosisának röntgenpontszáma elülső és hátsó (AP) és laterális röntgenfelvételben. ("RUST" pontszám: radiográfiás egyesülési pontozási rendszer a sípcsonttörés gyógyulásához)
9 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Refraktúra (kortikális folytonossági zavar)
Időkeret: 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a törés gyógyulása után
A törést nyilvánvaló törésként határozták meg (kortikális folytonossági zavar) egy sima röntgenfelvételen, amely a sípcsont helyén történt egyesülést követően történt.
0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a törés gyógyulása után
Maradék deformitás - proximális sípcsont szögelés (tartomány, 0°-90°)
Időkeret: műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után ]
a proximális sípcsont szögének mérése anterior és posterior (AP ) és laterális röntgenfelvételen. A proximális tibia valgus a proximális physissel párhuzamos vonal és a sípcsont diaphysis proximális harmadának tengelye mentén lévő másik vonal metszéséből jön létre. .
műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után ]
Maradék deformitás-végtaghossz eltérés
Időkeret: műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után
mind a sípcsont hosszkülönbségének mérése AP-ban és laterális röntgenfelvételben.Picture Archiving and Communication System (PACS) a sípcsont hosszának mérésére szolgál (A vizsgálók mérik a távolságot a proximális sípcsont epifízislemez felezőpontja és a középpont között distalis tibia epiphysealis lemez).
műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után
Maradék deformitás-boka valgus szögelés (tartomány, 0°-90°)
Időkeret: műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után
a disztális sípcsont és a bokaízület közötti szögelés mérése.A boka valgust a sípcsont középső diaphysealis vonalának és a talar kupola lapos subchondralis vonalán áthúzott vonalnak a metszéspontjában mért tibiotaláris szög alapján határozzuk meg.
műtét előtt és 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunan Children's Hospital

Együttműködők

Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Kunming Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Wuhan Women and Children's Medical Center
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dalian Children's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HN04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kirschner drót

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel