Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen Kirschnerin lankatekniikan vaikutus alle vuoden ikäisten CPT:n hallintaan

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hunan Children's Hospital

Perkutaanisen Kirschnerin lankatekniikan vaikutus alle vuoden ikäisen sääriluun synnynnäisen pseudartroosin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia perkutaanisen kirschner-langan vaikutusta sääriluun synnynnäisen pseudartroosin hoidossa alle 1-vuotiailla lapsilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää synnynnäisen pseudartroosin yhdistymisasteet ennen 1 vuoden ikää leikattujen lasten kasvuhäiriöiden tunnistamiseksi sairaassa raajassa, mukaan lukien nilkan valgus, tibia valgus ja lyheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä sääriluun synnynnäisen pseudartroosin leikkauksen ajoitus on kiistanalainen kysymys. Tutkijat käyttävät perkutaanista kirschner-lankatekniikkaa sääriluun synnynnäisen pseudartroosin hoitoon alle 1-vuotiailla lapsilla. Perkutaanisen kirschner-langan vaikutuksen selvittäminen alle 1-vuotiaiden lasten sääriluun synnynnäisen pseudartroosin hoidossa. Luun uion-nopeus, keskimääräinen paranemisaika, nilkan valo, raajan pituusero, sääriluun akselin kohdistus tallennetaan ja arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 417000
        • Rekrytointi
        • Kun Liu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kun Liu, MD
          • Puhelinnumero: 008615084796158
          • Sähköposti: lk998@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille ei tehty toimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on Crawfordin tyypin IV CPT, joita hoidettiin Percutaneous Kirschner -lankatekniikoilla
  • Ikä leikkauksen aikana oli alle 12 kuukautta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trauman, infektion jne. aiheuttama sääriluun pseudartroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: leikkaus
Perkutaaninen Kirschner-lanka
Laite: kirschner lanka
retrogradinen perkutaaninen kirschner-lanka käytettiin sääriluun stabiloimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammattiliiton pisteet (vaihteluväli 4-12)
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenpisteet sääriluun pseudartroosista anteriorisessa ja posteriorisessa (AP) ja lateraalisessa röntgenkuvassa. ("RUST"-pisteet: radiografinen liitospisteytysjärjestelmä sääriluun murtumien paranemiseen)
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taittuminen (kortikaalinen epäjatkuvuus)
Aikaikkuna: 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta murtuman parantumisen jälkeen
Taittumismurtuma määriteltiin selväksi murtumaksi (kortikaalinen epäjatkuvuus) tavallisessa röntgenkuvassa, joka seurasi sääriluun liitoskohtaa.
0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta murtuman parantumisen jälkeen
Jäännösmuodonmuutos - sääriluun proksimaalinen kulmaus (alue, 0°-90°)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen]
proksimaalisen sääriluun kulmauksen mittaus anteriorissa ja posteriorisessa (AP ) ja lateraalisessa röntgenkuvassa. Proksimaalinen sääriluun valgus syntyy sääriluun proksimaalisen fysiksen kanssa yhdensuuntaisen linjan ja toisen sääriluun diafyysin proksimaalisen kolmanneksen akselin risteyksessä .
ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen]
Jäännösmuodonmuutos - raajan pituusero
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen
sekä sääriluun pituuseron mittaus AP:ssä että lateraalisessa röntgenkuvassa. Kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmää (PACS) käytetään sääriluun pituuden mittaamiseen (tutkijat mittaavat etäisyyden proksimaalisen sääriluun epifyysilevyn keskipisteen ja keskipisteen välillä distaalisen sääriluun epifyysilevystä).
ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen
Jäljellä oleva epämuodostuma-nilkan valgus kulmaukset (alue, 0°-90°)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen
distaalisen sääriluun ja nilkkanivelen välisen kulmauksen mittaus. Nilkkavalus mitataan tibiotalaarisen kulman avulla, joka mitataan sääriluun keskikalvoviivan ja talaarikupon litteän subkondraalisen viivan risteyksessä.
ennen leikkausta ja 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Kunming Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Wuhan Women and Children's Medical Center
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dalian Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HN04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirschner lanka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa