Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej techniki drutu Kirschnera na postępowanie z CPT poniżej pierwszego roku życia

20 października 2020 zaktualizowane przez: Hunan Children's Hospital

Wpływ przezskórnej techniki drutem Kirschnera na leczenie wrodzonego stawu rzekomego kości piszczelowej poniżej pierwszego roku życia

Celem pracy było zbadanie wpływu przezskórnego drutu Kirschnera na leczenie wrodzonego stawu rzekomego kości piszczelowej u dzieci poniżej 1 roku życia. Badanie to miało na celu określenie częstości zrostów stawu rzekomego wrodzonego u dzieci operowanych przed ukończeniem 1 roku życia w celu wykrycia nieprawidłowości rozwojowych w zajętej kończynie, w tym koślawości stawu skokowego, koślawości kości piszczelowej i skrócenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie kontrowersyjnym tematem jest czas operacji wrodzonego stawu rzekomego kości piszczelowej. Badacze stosują technikę przezskórnego drutu kirschnera w leczeniu wrodzonego stawu rzekomego kości piszczelowej u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Zbadanie wpływu przezskórnego drutu kirschnera w leczeniu wrodzonego stawu rzekomego piszczeli u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Rejestruje się i ocenia szybkość zrostu kostnego, średni czas gojenia, koślawość stawu skokowego, rozbieżność długości kończyn, wyrównanie osi kości piszczelowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kun Liu, MD
  • Numer telefonu: 008615084796158
  • E-mail: lk998@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 417000
        • Rekrutacyjny
        • Kun Liu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie wszyscy pacjenci byli poddani zabiegom
  • Pacjenci z CPT typu IV Crawforda leczeni technikami przezskórnego drutu Kirschnera
  • Wiek w chwili operacji wynosił mniej niż 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stawem rzekomym kości piszczelowej spowodowanym urazem, infekcją itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chirurgia
Przezskórny drut Kirschnera
Urządzenie: drut kirschnera
W celu stabilizacji kości piszczelowej zastosowano wsteczny przezskórny drut Kirschnera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik związku podstawowego (zakres, wynik 4-12)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Ocena rentgenowska stawu rzekomego kości piszczelowej w przednim i tylnym (AP) oraz bocznym zdjęciu rentgenowskim. (Wynik „RUST”: system punktacji zrostu radiograficznego w leczeniu złamań kości piszczelowej)
9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refrakcja (nieciągłość korowa)
Ramy czasowe: 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po wygojeniu złamania
Złamanie zdefiniowano jako oczywiste złamanie (nieciągłość kory) na zwykłym zdjęciu rentgenowskim, po zrośnięciu w miejscu kości piszczelowej.
0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po wygojeniu złamania
Deformacja szczątkowa - kątowanie proksymalnej kości piszczelowej (zakres, 0°-90°)
Ramy czasowe: przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji ]
pomiar kątowania bliższej części kości piszczelowej w RTG przednim i tylnym (AP ) oraz bocznym. Koślawość bliższej kości piszczelowej powstaje w wyniku przecięcia linii równoległej do nasady bliższej i drugiej linii wzdłuż osi bliższej jednej trzeciej trzonu kości piszczelowej .
przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji ]
Resztkowa deformacja - rozbieżność długości kończyn
Ramy czasowe: przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji
pomiar różnicy długości obu kości piszczelowych w projekcji AP i bocznej. System archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS) służy do pomiaru długości kości piszczelowej (badacze mierzą odległość między środkiem płytki nasadowej bliższej kości piszczelowej a punktem środkowym płytki nasadowej dalszej kości piszczelowej).
przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji
Resztkowa deformacja - koślawość kostki (zakres, 0°-90°)
Ramy czasowe: przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji
pomiar kątowania między dalszą częścią kości piszczelowej a stawem skokowym. Koślawość stawu skokowego ocenia się na podstawie kąta piszczelowo-skokowego mierzonego na przecięciu linii środkowej kości piszczelowej i linii poprowadzonej w poprzek płaskiej linii podchrzęstnej sklepienia kości skokowej.
przed operacją i 0,5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Children's Hospital

Współpracownicy

Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Kunming Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Wuhan Women and Children's Medical Center
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dalian Children's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na drut kirschnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj