Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники чрескожной спицы Киршнера на лечение ХПТ в возрасте до одного года

20 октября 2020 г. обновлено: Hunan Children's Hospital

Эффект чрескожной техники спицы Киршнера при лечении врожденного ложного сустава большеберцовой кости в возрасте до одного года

Целью данного исследования было изучение влияния чрескожной спицы Киршнера на лечение врожденного ложного сустава большеберцовой кости у детей в возрасте до 1 года. Это исследование должно было определить частоту объединения врожденных ложных суставов у детей, прооперированных в возрасте до 1 года, для выявления аномалий роста пораженной конечности, включая вальгусную деформацию голеностопного сустава, вальгусную деформацию большеберцовой кости и укорочение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время сроки операции по поводу врожденного ложного сустава большеберцовой кости являются дискуссионным вопросом. Исследователи используют технику чрескожной спицы Киршнера для лечения врожденного ложного сустава большеберцовой кости у детей в возрасте до 1 года. Исследовать влияние чрескожной спицы Киршнера при лечении врожденного ложного сустава большеберцовой кости у детей младше 1 года. Регистрируют и оценивают скорость смещения костей, среднее время заживления, вальгус голеностопного сустава, несоответствие длины конечности, выравнивание оси большеберцовой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kun Liu, MD
  • Номер телефона: 008615084796158
  • Электронная почта: lk998@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Haibo Mei, MD
  • Номер телефона: 008613975197731
  • Электронная почта: meihaibo@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 417000
        • Рекрутинг
        • Kun Liu
        • Контакт:
          • Kun Liu, MD
          • Номер телефона: 008615084796158
          • Электронная почта: lk998@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты не подвергались процедурам
  • Пациенты с CPT IV типа Кроуфорда, получавшие чрескожную технику спицами Киршнера
  • Возраст во время операции был меньше 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты с ложным суставом большеберцовой кости, вызванным травмой, инфекцией и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: операция
Чрескожная спица Киршнера
Устройство: проволока киршнера
Для стабилизации большеберцовой кости наложена ретроградная чрескожная спица Киршнера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка первичного союза (диапазон, 4-12 баллов)
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
Рентгенограмма ложного сустава большеберцовой кости в переднем и заднем (AP) и боковом рентгеновском снимке. («Оценка RUST»: система оценки рентгенологического сращения для заживления перелома большеберцовой кости)
9 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рефрактура (кортикальный разрыв)
Временное ограничение: 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после срастания перелома
Рефрактура определялась как очевидный перелом (кортикальный разрыв) на простой рентгенограмме после сращения большеберцовой кости.
0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после срастания перелома
Остаточная деформация - угол проксимального отдела большеберцовой кости (диапазон 0°-90°)
Временное ограничение: до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции]
измерение угла наклона проксимального отдела большеберцовой кости в переднем и заднем (AP) и боковом рентгеновском снимке. Вальгус проксимального отдела большеберцовой кости создается пересечением линии, параллельной проксимальному телу, и другой линии, проходящей вдоль оси проксимальной трети диафиза большеберцовой кости. .
до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции]
Остаточная деформация - несоответствие длины конечности
Временное ограничение: до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции
измерение разницы длин обеих большеберцовой кости в прямой и боковой рентгенографии. Система архивирования и передачи изображений (PACS) используется для измерения длины большеберцовой кости (исследователи измеряют расстояние между средней точкой проксимальной эпифизарной пластины большеберцовой кости и средней точкой дистальной эпифизарной пластинки большеберцовой кости).
до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции
Остаточная деформация - вальгусный угол голеностопного сустава (диапазон 0°-90°)
Временное ограничение: до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции
измерение угла наклона между дистальным отделом большеберцовой кости и голеностопным суставом. Вальгус голеностопного сустава оценивается по большеберцово-таранному углу, измеренному на пересечении средней диафизарной линии большеберцовой кости и линии, проведенной через плоскую субхондральную линию купола таранной кости.
до операции и 0,5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Children's Hospital

Соавторы

Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Kunming Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Wuhan Women and Children's Medical Center
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dalian Children's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haibo Mei, MD, Hunan Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HN04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проволока киршнера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться