TENS와 IES가 Normotens 지원자와 고혈압 환자의 자율 균형에 미치는 영향
2019년 12월 9일 업데이트: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
경피신경전기자극(TENS)과 간섭전기자극(IES)이 Normotens 지원자와 고혈압 환자의 자율 균형에 미치는 영향
고혈압은 심각한 공중 보건 문제로 간주됩니다.
자율신경계(ANS) 활동의 불균형은 고혈압의 발병 및 유지에 있어 주요 원인 중 하나입니다.
이 질환의 비약물적 관리는 특히 불응성 고혈압 환자 또는 약리학적 치료가 효율적인 반응을 나타내지 않는 고혈압 위기에서 중요한 자원입니다.
경피 전기 신경 자극(TENS)이 자율신경 균형을 수정할 수 있는 것으로 알려져 있지만, 정상 혈압 및 고혈압 지원자에서 이 시스템에 대한 간섭 전기 자극(IES)의 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
이러한 전기 치료 자원은 고혈압 관리를 지원하는 비약물학적 도구일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 정상 혈압 지원자와 고혈압 환자의 심혈관 변수에 대한 다양한 TENS 및 IC 매개변수의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 지원자는 1주일 간격으로 세 가지 평가를 수행합니다.
각 평가에는 자율 균형, 혈압 및 채혈(카테콜아민)에 대한 평가가 포함됩니다.
개입(위약, 저주파 TENS 및 IES)은 무작위로 이루어집니다.
자원봉사자는 앙와위 자세로 수용됩니다.
적절하게 살균된 피부(알코올 70%)와 접착식 전극(5x5 영역)을 사용하여 경추 주변 척추 부위에 배치합니다.
모든 참가자는 위약 TENS 세션, 저주파 TENS 세션(TENS, 10Hz/200μs) 및 IES 세션(STEIN et al., 2012)에 제출됩니다.
세션은 아침에 에어컨이 설치된 장소(23ºC)에서 30분간 지속되는 12시간 단식으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성;
- 정상 혈압(PAS <130mmHg; PAD <85mmHg) 또는 이전 고혈압 진단, 수축기 혈압(SBP) > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) >90mmHg 및 약물 변경 없이 임상적 안정성 연구 전 최소 2개월 동안;
- 연구에 참여하는 피험자는 알파벳순 지원자가 될 것입니다.
- 20세에서 65세 사이의 연령;
- 골격근 장애 증상 없음;
- 이전에 수행한 심혈관 수술 없음;
- 류마티스, 신경, 종양, 면역 또는 혈액 질환에 대한 이전 진단이 없습니다.
- 정신 질환 및/또는 인지 장애의 증거가 없는 경우;
- 비 흡연자;
- 체질량 지수(BMI: kg/m2)가 35보다 큰 지원자는 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 검사 당일 알코올 음료, 카페인, 감귤류 주스를 섭취하고 검사 전 격렬한 신체 활동을 한 사람 48
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경피 신경 전기 자극(TENS)
자율 균형, 혈압 및 채혈(카테콜아민)은 TENS 전후에 평가됩니다.
자율신경계 균형은 심박 변이도(HRV)로 평가하고, 전신 동맥압(SBP)은 보행 혈압 모니터(ABPM) 및 키트의 카테콜아민으로 평가합니다.
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TENS(주파수 10Hz 또는 100Hz/지속 시간 200μs, Endophasys nms 0501® 모델, KLD Biosystems, Amparo, SP, 브라질)는 1~60mA 사이의 강도로 적용되고 전류는 감각 임계값 수준에서 5분마다 조정됩니다. 근육 수축 또는 지원자가 알려준 자극에 대한 내성에 따라.
TENS는 C7에서 T4까지의 양측 paravertebral region 또는 긴 상완 신경총과 좌골 신경총에 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭 전기 자극(IES)
간섭 전기 자극(IES) 전후에 자율 균형, 혈압 및 채혈(카테콜라민)을 평가합니다.
자율신경계 균형은 심박 변이도(HRV)로 평가하고, 전신 동맥압(SBP)은 보행 혈압 모니터(ABPM) 및 키트의 카테콜아민으로 평가합니다.
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IES(Endophasys nms 0501®, KLD Biosystems, Amparo, SP, Brazil)는 2상 펄스와 함께 연속 모드로 적용됩니다.
기울기가 1/5/1인 바이폴라 전극.
나머지 매개변수는 4000Hz, AMF는 100Hz, AMF 변형은 25Hz로 설정됩니다.
전류의 효과는 강도에 따라 조정되며 통증 없이 운동 임계값 미만에서 감각 이상 자극을 생성해야 합니다.
접착 전극(MultiStick®, Axelgaard Manufacturing CO, Ltd, Fallbrook, CA, USA)은 C7(채널 1)과 T4(채널 2) 사이의 척추주위 영역에 수용됩니다.
(SANTOS 외, 2013)
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플라시보_COMPARATOR: TENS 및 IES 위약
TENS 및 IES 위약을 투여하기 전과 후에 자율신경 균형, 혈압 및 채혈(카테콜아민)을 평가합니다.
자율신경계 균형은 심박 변이도(HRV)로 평가하고, 전신 동맥압(SBP)은 보행 혈압 모니터(ABPM) 및 키트의 카테콜아민으로 평가합니다.
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전기 출력이 없는 동일한 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 동맥압(mmHg)
기간: 중재 후 1시간 후에 SBP를 평가합니다.
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전신 동맥압(SBP)은 보행 혈압 모니터(ABPM)에 의해 평가됩니다(NOBRE et al., 2011).
Micromed 및 버전 5.0.1.52
장비를 사용하게 됩니다.
ABPM을 사용한 혈압 모니터링은 실험 기간 동안 10분마다 수행되며 예상 시간은 2시간입니다.
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중재 후 1시간 후에 SBP를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채혈 - 카테콜아민(pg/mL)
기간: 채혈(카테콜아민)은 중재 후 1시간 후에 평가됩니다.
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카테콜라민(도파민, 에피네프린 및 노르에피네프린)의 혈장 수치는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 개입 전후에 평가됩니다.
헤파린이 포함된 혈액은 균질화되고 120μL의 EGTA/GSH(글루타티온 환원) 용액이 들어 있는 특수 튜브로 즉시 옮겨집니다.
원심분리 후 혈장을 플라스틱 튜브로 옮긴 후 냉동고(-80ºC)에 보관합니다.
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채혈(카테콜아민)은 중재 후 1시간 후에 평가됩니다.
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심박 변이도(n.u.)
기간: HRV는 개입 후 1시간 후에 평가됩니다.
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심박 변이도(HRV)에 의한 자율 균형 평가와 심박 신호는 맥박 주파수 측정기 Polar 모델 810i(GAMELIN et al., 2006)를 통해 구입하게 됩니다.
RR 시계열의 ECG 신호(샘플 속도-1kHz) 획득은 연속 간격(10분)으로 구매됩니다.
데이터는 컴퓨터와 RR 간격으로 전송됩니다.
HRV 분석 소프트웨어 KUBIOS를 사용하여 HRV 매개변수를 계산하기 위해 처리됩니다.
HRV는 제어된 호흡 동안 5분의 기록(최소 256개의 연속 비트 포함)에 해당하는 RR 간격에서 가장 안정적인 영역을 사용하여 시간 및 주파수 영역에서 분석됩니다.
지원자는 10분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 통제된 호흡으로 데이터를 수집합니다(분당 12회 호흡; I/E:2/3)(STEIN et al., 2011).
총 전력(ms2) 및 정규화 단위(n.u.)로 표현된 값(GAMELIN et al., 2006).
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HRV는 개입 후 1시간 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gamelin FX, Berthoin S, Bosquet L. Validity of the polar S810 heart rate monitor to measure R-R intervals at rest. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):887-93. doi: 10.1249/01.mss.0000218135.79476.9c.
- Santos FV, Chiappa GR, Vieira PJ, Umpierre D, Ribeiro JP, Cipriano G Jr. Interferential electrical stimulation improves peripheral vasodilatation in healthy individuals. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):281-8. doi: 10.1590/s1413-35552012005000092.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC); Sociedade Brasileira de Hipertensao (SBH); Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN). [V Guidelines for ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) and III Guidelines for home blood pressure monitoring (HBPM)]. Arq Bras Cardiol. 2011 Sep;97(3 Suppl 3):1-24. No abstract available. Portuguese.
- Stein C, Dal Lago P, Ferreira JB, Casali KR, Plentz RD. Transcutaneous electrical nerve stimulation at different frequencies on heart rate variability in healthy subjects. Auton Neurosci. 2011 Dec 7;165(2):205-8. doi: 10.1016/j.autneu.2011.07.003. Epub 2011 Aug 9.
- Stein C, Mea Plentz RD. The effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on blood pressure. Blood Press. 2013 Jun;22(3):188-9. doi: 10.3109/08037051.2012.722271. Epub 2012 Sep 25. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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