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접지용 전화 앱

2021년 12월 12일 업데이트: Treatment Innovations

약물 남용 과도기 청소년의 접지(감소)를 위한 전화 앱

이 프로젝트의 목표는 약물 남용 문제가 있는 18-25세의 청소년을 돕기 위해 스마트폰 애플리케이션("앱")을 계속 개발하는 것입니다. 앱은 강렬한 부정적인 감정과 충동(예: 물질을 사용하거나 자신이나 다른 사람을 다치게 하고 싶은 충동)을 줄여 침착함을 느끼는 데 도움이 되는 감각 기반 경험인 접지에 참여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 장애(SUD)는 미국 인구에서 두 번째로 흔한 정신과 진단입니다. 18-25세의 이행기 청소년(TAY)은 특히 약물 사용 및 SUD에 취약합니다. 이 기간은 청소년기와 후기 성인기와 구분되는 뚜렷한 단계를 나타냅니다. 여기에는 대학, 직장 또는 군대에 들어가기 위해 집을 떠나는 것과 같은 작업이 포함됩니다. 직업 목표를 명확히 함; 법적 음주 연령 달성. 이 기간은 또한 약물 사용 및 음주 운전, 사고, 싸움 및 폭력, HIV, 성폭행에 대한 취약성과 같은 관련 위험을 실험하기에 가장 좋은 시기입니다. 이 프로젝트는 TAY가 강렬한 부정적인 감정과 충동을 완화(감소)하는 데 도움이 되는 주요 전략인 접지에 중점을 두었습니다. 접지는 자신이나 타인을 해치려는 충동, 물질에 대한 갈망, 분노, 불안 등과 같은 강렬한 부정적인 감정을 줄이는 안전하고 빠르고 강력한 방법을 제공하기 위해 정신 병원에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. Seeking Safety라는 책에 자세히 설명되어 있습니다. (SS), 세 가지 경로를 사용하여 마음(정신적), 몸(물리적) 및 마음(진정)에 집중하는 접지. 접지는 특히 호르몬 변화와 정서적 강도를 감안할 때 TAY의 주요 과제인 감정을 조절하는 방법을 제공합니다. 실제로 물질 사용은 종종 감정을 조절하는 단기적인 방법으로 묘사됩니다. 접지는 광범위하게 구현된 증거 기반 SUD 치료 모델인 SS의 핵심 모듈입니다. 1단계에서 조사자는 접지 앱의 베타 버전을 개발했습니다. 이 앱은 감정과 충동을 조절해야 하는 모든 환경에서 접지 사용을 권장합니다. TAY의 광범위한 모바일 장치 사용을 활용합니다. 접지는 독립형 기술이고 감각 지향적이기 때문에 앱 접근 방식에 훌륭하게 적합합니다. 최종 사용자 피드백을 기반으로 반복적인 제품 개발 방법론을 사용했으며 24 TAY를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 앱의 영향을 연구했습니다. 절반은 앱을 받았고 나머지 절반은 접지 유인물을 받았습니다. 결과는 앱이 유인물보다 일관되게 더 긍정적으로 평가되었으며 훨씬 더 많은 접지 사용 및 접지 지식 테스트에서 더 높은 점수와 관련이 있음을 보여주었습니다. 모든 1단계 벤치마크가 충족되었습니다. 2단계에서 조사자는 앱과 그에 대한 평가를 모두 확장할 것을 제안합니다. 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. (1) 흥미롭고 혁신적인 기술 접근 ​​방식을 사용하고 접지 콘텐츠의 양과 유형을 확장하여 모바일 접지 앱을 향상시키는 것입니다. (2) 접지 앱과 제어 앱을 평가하기 위해 68 TAY로 RCT를 수행합니다. 제어 앱은 모바일 장치의 사용과 접지 콘텐츠를 모두 제어합니다. 주요 결과는 1단계 파일럿의 전력 분석을 기반으로 합니다. 다른 결과 및 조치도 포함됩니다. RCT는 설계, 측정 및 통계에서 엄격한 과학적 방법을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02459
        • Treatment Innovations

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 환자
  • 치료 부위별 물질 사용 장애 기준을 충족함
  • 스마트폰(Android 또는 iOS)이 있습니다.
  • 참석하지 않았으며 현재 참석하지 않음 안전한 치료 찾기

제외 기준:

  • 현재 조절되지 않는 정신병 또는 양극성 장애
  • 약물 사용 또는 기타 가능한 범죄 행위(예: 가석방 또는 보호관찰관에게)를 보고해야 하는 현재 형사 사법 관련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 접지 강화 앱
강력한 참여와 상호 작용을 생성하도록 설계된 기능으로 향상된 안전 접지 장 콘텐츠를 사용하는 모바일 앱
행동: 접지 강화 앱
강력한 참여와 상호 작용을 생성하도록 설계된 기능으로 향상된 안전 접지 장 콘텐츠를 사용하는 모바일 앱
활성 비교기: 텍스트 전용 앱 접지
안전 접지 장 콘텐츠를 텍스트 형식으로만 사용하는 모바일 앱
행동: 텍스트 전용 앱 접지
안전 접지 장 콘텐츠를 텍스트 형식으로만 사용하는 모바일 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
접지 지식 테스트
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
앱에서 보낸 총 시간
기간: 6주
6주
BASIS-32 충동 및 중독 행동 하위 척도
기간: 6주
6주
감정 조절 척도의 어려움
기간: 6주
6주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
간략한 중독 모니터
기간: 6주
6주
대처 자기효능감 척도
기간: 6주
6주
BASIS-32 총점
기간: 6주
6주
인지된 스트레스 척도
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Treatment Innovations

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44AA026746-02A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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