Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonapp för jordning

12 december 2021 uppdaterad av: Treatment Innovations

Telefonapp för jordning (de-eskalering) av missbrukande ungdomar i övergångsåldern

Målet med detta projekt är att fortsätta utveckla en smartphoneapplikation ("app") för att hjälpa ungdomar i åldrarna 18-25 som har ett missbruksproblem. Appen kommer att engagera dem i jordning, vilket är en sensorisk upplevelse för att hjälpa dem att känna sig lugna genom att minska intensiva negativa känslor och impulser (som lusten att använda ett ämne eller skada sig själva eller andra).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Substance Use Disorder (SUD) är den näst vanligaste psykiatriska diagnosen i den amerikanska befolkningen. Ungdomar i övergångsåldern (TAY) i åldrarna 18-25 är särskilt utsatta för droganvändning och SUD. Denna tidsperiod representerar ett distinkt stadium skilt från tonåren och senare vuxen ålder. Det inkluderar uppgifter som att lämna hemmet för att komma in på college, arbetsstyrkan eller militären; klargörande av yrkesinriktade mål; och uppnå laglig ålder för alkoholkonsumtion. Denna period är också utmärkt för experiment med droganvändning och tillhörande risker som att köra påverkad, olyckor, slagsmål och våld, hiv och sårbarhet för sexuella övergrepp. Detta projekt fokuserade på en viktig strategi, jordning, för att hjälpa TAY att deeskalera (minska) intensiva negativa känslor och impulser. Jordning har länge använts på psykiatriska sjukhus för att ge ett säkert, snabbt och kraftfullt sätt att minska alla intensiva negativa känslor som impulser att skada sig själv eller andra, sug efter substanser, ilska, ångest etc. Beskrivs i detalj i boken Seeking Safety (SS), jordning med hjälp av tre vägar för att fokusera sinnet (mentalt), kroppen (fysiskt) och hjärtat (lugnande). Jordning ger ett sätt att reglera känslor, vilket är en stor utmaning för TAY, särskilt med tanke på deras hormonförändringar och känslomässiga intensitet. Faktum är att substansanvändning ofta beskrivs som ett kortsiktigt sätt att reglera känslor. Jordning är en nyckelmodul i SS, en brett implementerad, evidensbaserad SUD-behandlingsmodell. I fas 1 utvecklade utredaren en betaversion av en jordningsapp. Appen främjar användningen av jordning i alla miljöer där känslor och impulser behöver regleras. Det drar nytta av TAYs utbredda användning av mobila enheter; och eftersom jordning är en fristående färdighet och sensoriskt orienterad, lämpar den sig utmärkt för en app-strategi. En iterativ produktutvecklingsmetodik användes baserad på feedback från slutanvändare och effekten av appen studerades i en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 24 TAY. Hälften fick appen och den andra hälften fick jordningsbidrag. Resultaten visade att appen genomgående var mer positivt betygsatt än åhörarkopiorna och var associerad med betydligt mer användning av jordning och ett högre betyg på ett kunskapstest för jordning. Alla fas 1-riktmärken uppfylldes. I fas 2 föreslår utredaren att skala upp både appen och utvärderingen av den. Det finns två specifika syften: (1) Att förbättra den mobila jordningsappen genom att använda spännande, innovativa teknikmetoder samt utöka jordningsinnehållet i mängd och typ. (2) Att genomföra en RCT med 68 TAY för att utvärdera jordningsappen kontra en kontrollapp. Kontrollappen skulle styra både användningen av en mobil enhet och det jordade innehållet. Det primära resultatet är baserat på effektanalys från fas 1-piloten; andra utfall och åtgärder ingår också. RCT använder rigorösa vetenskapliga metoder i sin design, mätningar och statistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppenvård
  • uppfyller kriterier för missbruksstörning per behandlingsplats
  • har en smartphone (antingen Android eller iOS)
  • har inte deltagit och går för närvarande inte på Seeking Safety-behandling

Exklusions kriterier:

  • aktuell okontrollerad psykotisk eller bipolär sjukdom
  • för närvarande straffrättsligt inblandat så att vi skulle behöva rapportera droganvändning eller annat möjligt brottsligt beteende (t.ex. till en villkorlig domare eller kriminalvårdstjänsteman)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jordning förbättrad app
En mobilapp som använder innehållet i Seeking Safety-kapitlets jordning, utökat med funktioner som är utformade för att skapa starkt engagemang och interaktivitet
En mobilapp som använder innehållet i Seeking Safety-kapitlets jordning, utökat med funktioner som är utformade för att skapa starkt engagemang och interaktivitet
Aktiv komparator: Jordning endast text-app
En mobilapp som endast använder innehållet i kapitlet Söker säkerhet i textformat
En mobilapp som endast använder innehållet i kapitlet Söker säkerhet i textformat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kunskapstest för jordning
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total tid spenderad på appen
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
BAS-32 Impulsivt och beroendeframkallande beteende underskala
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort beroendeövervakare
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Coping Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
BAS-32 totalpoäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R44AA026746-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Jordning förbättrad app

Prenumerera